Vaistinis preparatas: Agen
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Agen 5 mg tabletės

Agen 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Agen 5 mg tabletė yra balta arba balkšva, pailgos formos, su laužimo vagele vienoje tabletės pusėje. Vienoje vagelės pusėje yra įspaudas „A“, kitoje – „5“.

Agen 10 mg tabletė yra balta arba balkšva, pailgos formos, su laužimo vagele vienoje tabletės pusėje. Vienoje vagelės pusėje yra įspaudas „A“ kitoje – „10“.

Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Arterinės hipertenzijos gydymas.

- Stabiliosios krūtinės anginos arba krūtinės anginos su nustatytu spazmu gydymas ir priepuolių profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šiuo vaistiniu preparatu galima gydyti tik suaugusius žmones.

Hipertenziją ar krūtinės anginą rekomenduojama pradėti gydyti 5 mg amlodipino doze, vartojama kartą per parą. Priklausomai nuo paciento reakcijos į vaistinį preparatą dozę galima didinti iki didžiausios rekomenduojamos paros dozės, t. y. 10 mg.

Kartu su tiazidiniais diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais arba AKF inhibitoriais vartojamo amlodipino dozę gali prireikti keisti.

Senyviems ligoniams

Senyviems ligoniams galima vartoti įprastinę dozę. Senyvi žmonės toleruoja tokią pačią amlodipino dozę kaip jaunesni.

Vaikai

Agen vaikams vartoti nerekomenduojama.

Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme pusinės amlodipino eliminacijos laikas yra ilgesnis, todėl jiems paros dozę reikia mažinti (žr. 4.4 skyrių).

Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Tokiems pacientams galima vartoti įprastinę amlodipino dozę, nes amlodipino koncentracijos kraujyje pokyčiai su inkstų funkcijos susilpnėjimo laipsniu nekoreliuoja.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas amlodipinui, bet kuriam kitam dihidropiridinui arba bet kuriai pagalbinei Agen tablečių medžiagai.

Kardiogeninis šokas.

Kliniškai reikšminga aortos stenozė.

Nestabilioji krūtinės angina (išskyrus Prizmentalio krūtinės anginą).

Sunki hipotenzija.

Kraujo tekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija, pvz., reikšminga aortos stenozė.

Širdies nepakankamumas, pasireiškęs po ūminio miokardo infarkto (pirmųjų 28 dienų laikotarpiu).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, kurių širdies pajėgumo atsargos mažos, amlodipino reikia skirti atsargiai. Duomenų, kurie paremtų gydymą vien amlodipinu, ištikus miokardo infarktui ir pirmą mėnesį po jo, nėra. Ar saugu ir veiksminga amlodipino vartoti hipertenzinės krizės metu, nenustatyta.

Ligoniai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Kitas puslapis >>>