Vaistinis preparatas: TEVETEN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TEVETEN 600 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg eprosartano (eprosartano mesilato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos, kapsulės formos, dengtos plėvele. Vienoje tabletės pusėje yra užrašas „5046“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama paros dozė yra 600 mg eprosartano. Ją reikia gerti iš ryto.

Daugumai vaistinio preparato vartojančių ligonių kraujospūdis daugiausiai sumažėja po 2 – 3 gydymo savaičių.

Jei 600 mg dozė nepakankamai veiksminga, paros dozę galima didinti iki 800 mg.

Kraujo spaudimą galima mažinti vien eprosartanu arba vaisto galima vartoti kartu su kitokiais medikamentais nuo hipertenzijos, ypač rekomenduojamas tiazidų grupės diuretikų vartojimas. Kartu vartojamų kalcio kanalų blokatorių poveikis taip pat veiksmingas, jei būtinas stipresnis kraujo spaudimą mažinantis poveikis.

Eprosartano galima gerti valgio metu arba nevalgius.



Gydymo laikas neribojamas.

Pagyvenę (( 75 metų) pacientai

Jaunesniems negu 75 metų žmonėms dozės koreguoti nereikia. Senesnius negu 75 metų pacientus patariama pradėti gydyti mažesne doze.

Vaikai

TEVETEN gydyti vaikus ir paauglius nerekomenduojama, nes trūkta duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą.

Dozavimas ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi

Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.. Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šiuo vaistiniu preparatu gydyti negalima.

Dozavimas ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 60 ml/min.), dozės koreguoti nereikia, paros dozė turi būti ne didesnė kaip 600 mg.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas eprosartanui arba bet kuriai pagalbinei Teveten tablečių medžiagai.

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Hemodinamikai reikšminga abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja, arterijos stenozė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Natrio ir (arba) skysčių trūkumas

Pacientams, kurių organizme labai didelis skysčio ir (arba) druskų trūkumas (pvz., ligonis gydomas didele diuretikų doze), pradėjus vartoti eprosartano, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, todėl prieš pradedant gydymą reikia koreguoti natrio ir (arba) skysčių tūrį arba sumažinti vartojamų diuretikų dozę.

Inkstų veiklos sutrikimo rizika

Kitas puslapis >>>