Vaistinis preparatas: Thiamazole Merck
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Thiamazole Merck 5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Thiamazole Merck 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg tiamazolo.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas. Vienoje tabletėje yra 200 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Thiamazole Merck 5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos su dalijimo įranta.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias puses.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Tirotoksikozės gydymas, įskaitant:

konservatyvų tirotoksikozės gydymą, ypač jei skydliaukės gūžys yra nedidelis arba jo visiškai nėra;

bet kokios rūšies tirotoksikozės gydymą prieš skydliaukės operaciją;

tirotoksikozės, ypač sunkios, gydymą prieš terapiją radioaktyviuoju jodu;

laikiną tirotoksikozės gydymą po terapijos radioaktyviuoju jodu;

profilaktinį pacientų, kurie serga subklinikine tirotoksikoze ar autonomine skydliaukės adenoma arba kurie sirgo tirotoksikoze, gydymą prieš neišvengiamą jodo ekspoziciją (pvz., tyrimą, kurio metu reikės vartoti jodo turinčių kontrastinių preparatų).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojami dozavimo būdai

Dozavimas suaugusiems žmonėms

Priklausomai nuo ligos sunkumo ir jodo kiekio, skydliaukės hormonų gamybos slopinimą galima pasiekti pradžioje skiriant 20 mg tiamazolo paros dozę. Didžiausia paros dozė yra 40 mg. Lengvesniais atvejais visiškai blokuojanti skydliaukės funkciją dozė nebūtina, todėl gali būti skiriama mažesnė pradinė dozė.

Po pradinio gydymo didesne doze (10 - 40 mg per parą tol, kol skydliaukės funkcija sunormalėja), rekomenduojami du skirtingi dozavimo būdai:

5–20 mg palaikomąją tiamazolo paros dozę derinant su levotiroksinu, siekiant išvengti hipotirozės (skydliaukės funkcijos susilpnėjimo).

Monoterapija 2,5–10 mg tiamazolo paros doze.

Dozė nustatoma, atsižvelgiant į kiekvieno paciento medžiagų apykaitos būklės, kurią rodo TSH (tirostimuliuojančio hormono) bei skydliaukės hormonų kiekis.

Jodo sukeltai tirotoksikozei gydyti gali prireikti didesnės dozės.

Dozavimas vaikams

Pradinė vidutinė tiamazolo paros dozė vaikams yra 0,5 mg/kg kūno svorio. Kai skydliaukės funkcija sunormalėja, atsižvelgiant į paciento medžiagų apykaitą, dozė mažinama iki palaikomosios. Siekiant išvengti hipotirozės, gali prireikti papildomai gydyti levotiroksinu.

Konservatyvus tirotoksikozės gydymas

Gydymo tikslas – kuo trumpiau vartojant vaisto, sunormalinti skydliaukės hormonų kiekį ir medžiagų apykaitą bei sukelti kuo ilgesnę ligos remisiją. Priklausomai nuo parinktų gydymui pacientų, daugiausiai 50 % jų ligos remisija gali trukti vienerius metus. Ligos remisija trunka labai nevienodai, to priežąstys galutinai neišaiškintos. Manoma, kad ligos remisijos trukmei gali turėti įtakos hipertirzės tipas (imunogeninis ar ne), gydymo trukmė, tiamazolo ir jodo (esančio maiste arba vartojamo gydyti) dozė.

Kitas puslapis >>>