Vaistinis preparatas: Thioctacid HR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Thioctacid HR 600 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg alfa lipo rūgšties.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Periferinės (sensomotorinės) diabetinės polineuropatijos simptomų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Geriama po vieną Thioctacid HR 600 mg plėvele dengtą tabletę (atitinka 600 mg alfa lipo rūgšties) vieną kartą per parą, maždaug pusę valandos prieš pirmąjį valgymą. Kai yra sunkių periferinės (sensomotorinės) diabetinės polineuropatijos simptomų, rekomenduojama iš pradžių skirti parenterinį gydymą.

Thioctacid HR 600 mg plėvele dengtą tabletę reikia nuryti visą nevalgius, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Kartu su preparatu vartojamas maistas gali mažinti alfa lipo rūgšties absorbciją, todėl rekomenduojama, ypač pacientams, kurių ilgesnis skrandžio išsituštinimo laikas, visą paros dozę išgerti pusę valandos prieš pusryčius.

Gydymo trukmė

Diabetinė neuropatija  lėtinė liga, todėl gali prireikti ilgai vartoti Thioctacid HR 600 mg. Kada baigti gydymą, sprendžia gydytojas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas alfa lipo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

Thioctacid HR poveikis vaikams ir paaugliams neištirtas. Šį vaistinį preparatą vaikams ir paaugliams vartoti draudžiama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Žr. 4.6 skyrių.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reguliarus alkoholio vartojimas reikšmingai padidina neuropatijos atsiradimo bei jos progresavimo pavojų, todėl gali sumažinti Thioctacid HR veiksmingumą. Diabetine polineuropatija sergantiems ligoniams rekomenduojama, jei tik įmanoma, atsisakyti alkoholio. Toks nurodymas tinka ir tada, kai negydoma.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Thioctacid HR silpnina kartu vartojamos cisplatinos poveikį.

Alfa lipo rūgštis su metalais sudaro chelatus, todėl preparatą vartoti kartu su metalų junginiais (pvz., geležies ar magnio preparatais, pieno produktais, nes jų sudėtyje yra kalcio) draudžiama. Jeigu Thioctacid HR išgeriama 30 min. prieš pusryčius, geležies ar magnio preparatus galima gerti per pietus ar vakare.

Thioctacid HR gali sustiprinti kartu vartojamų insulino ir geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį poveikį, todėl rekomenduojama reguliariai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo Thioctacid HR pradžioje. Kad būtų išvengta hipoglikemijos, pavieniais atvejais būtina mažinti insulino arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto dozę.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>