Vaistinis preparatas: Thioctacid HR
Puslapis: 2


Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, vaistinis preparatas vaisingumo ar embriono vystymosi ankstyvuoju laikotarpiu neveikė. Embriotoksinis poveikis nepasireiškė. Ar alfa lipo rūgšties patenka į motinos pieną, nežinoma.

Pagal bendruosius farmakoterapijos principus Thioctacid HR nėščiosioms ar žindyvėms galima skirti tik kruopščiai įvertinus laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį. Nėščiąsias ir žindyves galima gydyti alfa lipo rūgštimi tik gydytojo nurodymu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai retais atvejais (<0,01%) buvo virškinimo trakto sutrikimų simptomų, pavyzdžiui, pykinimas, vėmimas, skrandžio ir žarnyno skausmas, viduriavimas.

Labai retais atvejais (<0,01%) nustatyta alerginė reakcija, pavyzdžiui, išbėrimas, dilgėlinė ir niežulys.

Labai retais atvejais (<0,01%) gali sumažėti gliukozės koncentracija kraujyje, nes pagerėja gliukozės pasisavinimas. Tokiais atvejais nustatyta į hipoglikemiją panašių simptomų, pavyzdžiui, galvos svaigimas, smarkesnis prakaitavimas, galvos skausmas ir regos sutrikimų.

Labai retais atvejais (<0,01%) vartojant Thioctacid HR buvo skonio jutimo sutrikimų.

4.9 Perdozavimas

Atsitiktinai arba siekiant nusižudyti išgėrus 1040 g alfa lipo rūgšties dozę kartu su alkoholiu nustatyta sunkių, kartais net mirtį sukėlusių, apsinuodijimo simptomų. Apsinuodijimo požymiai iš pradžių pasireiškia psichomotoriniu neramumu ar sąmonės aptemimu. Vėliau atsiranda generalizuotų traukulių ir pieno rūgšties sukelta acidozė. Apsinuodijimas didelėmis alfa lipo rūgšties dozėmis sukėlė hipoglikemiją, šoką, rabdomiolizę, hemolizę, diseminuotąją intravaskulinę koaguliaciją (DIK), kaulų čiulpų slopinimą ir įvairių organų funkcijos nepakankamumą.

Apsinuodijimo gydymas

Jei atsiranda nors menkiausias įtarimas, kad galimas apsinuodijimas Thioctacid HR (pvz., suaugęs žmogus išgėrė daugiau kaip dešimt 600 mg tablečių arba vaikas išgėrė daugiau kaip 50 mg/kg kūno svorio dozę), pacientą reikia nedelsiant guldyti į ligoninę ir pradėti įprastinį apsinuodijimo gydymą (pvz., sukelti vėmimą, plauti skrandį, sugirdyti aktyvintosios anglies ir t.t.). Generalizuotus traukulius, pieno rūgšties sukeltą acidozę ir kitokius gyvybei pavojingus apsinuodijimo padarinius būtina šalinti pagal šiuolaikinius intensyviosios terapijos principus. Skiriamas simptominis gydymas. Hemodializė, hemoperfuzija arba filtracija didesnio alfa lipo rūgšties išsiskyrimo neužtikrina.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>