Vaistinis preparatas: Thiopental Sandoz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Thiopental Sandoz 1 g milteliai injekciniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 1 g tiopentalio natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam tirpalui

Milteliai yra gelsvai balti.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikės anestezijos sukėlimas.

Bendrosios anestezijos indukcija.

Atsparių kitokiam gydymui traukulių slopinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tiopentalį gali injekuoti tik gydytojas, turintis patirtiies anestziologijoje ar intensyviojoje medicinoje, tinkamai parengtomis sąlygomis. Būtina sekti gyvybinius požymius (pvz., EKG, kraujospūdį, pulsą, oksimetrijos rodmenis). Turi būti parengta įranga širdies ir kvėpavimo funkcijai stiprinti bei palaikyti (pvz., ventiliavimo aparatūra).

Dozavimas

Tiopentalio poreikis kiekvienam pacientui labai skiriasi. Dozę visada būtina koreguoti pagal sukeliamą poveikį (bendrosios anestezijos požymius), todėl toliau pateiktą informaciją galima naudoti tik kaip rekomendacijas. Kadangi tiopentalis analgezinio poveikio nesukelia, bendrinei anestezijai paprastai reikia papildomai vartoti analgetikų (opiatų).

Dėl kumuliacijos rizikos tiopentalio negalima vartoti pakartotinai ar infuzijos būdu (išskyrus epilepsinės būklės atvejus). Negalima viršyti didžiausios dozės, t. y. 1000 mg.

Bendrosios anestezijos indukcija

Paprastai reikalinga dozė yra proporcinga kūno svoriui.

Bendrosios anestezijos indukcijai paprastai reikia 2-5 mg/kg kūno svorio dozės.

Kad tiksliai nustatyti konkretaus paciento jautrumą tiopentaliui, rekomenduotina prieš injekuojant didesnes dozes stebėti apie 60 sekundžių reakciją į tiriamąją dozę (suaugusiam žmogui 25-75 mg).

Anestezija trumpalaikėms procedūroms

Paprastai reikalinga dozė yra proporcinga kūno svoriui.

Anestezijos indukcijai dažniausiai pakanka 2-5 mg/kg kūno svorio dozės.

Atsparios epilepsinės būklės gydymui

Pacientams, kuriems yra nekontroliuojama grand mal (toninių-kloninių traukulių) būklė, tiopentalį galima vartoti kaip paskutinę išsigelbėjimo priemonę anestezijos kontekste. Dozė priklauso nuo gyvybinių požymių, bet krypsta prie didesniosios dozavimo intervalo ribos. Gydymą patartina pradėti sekant EEG 5 mg/kg kūno svorio įsotinamąja doze, po to kas 3-5 minutes suleisti iš karto po 3-5 mg/kg kūno svorio dozę, kol iškrūvių slopinimą EEG galės laikytis 5 – 10 sek. Maždaug po 30 min. tai galima pratęsti 5 mg/kg kūno svorio doze, suleidžiama kas valandą infuzijos būdu, kuriai reikėtų vartoti mažesnės procentinės koncentracijos tirpalą (žr. 4.4 skyrių). Kai tik būna pasiektas iškrūvių slopinimas EEG,infuzijos būdu vartojamą dozę reikia sumažinti iki 1 mg/kg kūno svorio. Išnykus traukuliams patartina infuziją tęsti dar 12 valandų. Atsigavimo laikas būna užsitęsęs.

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama

Kitas puslapis >>>