Vaistinis preparatas: Tienam
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TIENAM I.V. 500 mg /500 mg milteliai injekciniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

TIENAM yra sterilūs milteliai injekcijų tirpalui į veną ruošti. 115 ml arba 20 ml buteliuke yra imipenemo monohidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio imipenemo ir cilastatino natrio druskos, atitinkančios 500 mg cilastatino.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam tirpalui

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Infekcinės ligos, sukeltos TIENAM jautrių mikroorganizmų:

intraabdominalinės infekcinės ligos;

apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos;

ginekologinės infekcinės ligos;

septicemija;

urogenitalinės sistemos infekcinės ligos;

kaulų ir sąnarių infekcinės ligos;

odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos;

endokarditas.

TIENAM skiriama mišrioms infekcinėms ligoms, sukeltoms jam jautrių aerobų ir anaerobų bakterijų padermių, gydyti.

TIENAM nevartojama meningitui gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

TIENAM dozavimas rekomenduojamas atsižvelgiant į reikiamą imipenemo kiekį. Tirpale yra ir toks pat cilastatino kiekis.

TIENAM paros dozę reikia parinkti atsižvelgiant į infekcinės ligos rūšį ir sunkumą, mikroorganizmo jautrumo laipsnį, inkstų funkciją ir kūno masę, vartoti vienodai paskirstytomis dozėmis.

Dozavimo schema suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali

1 lentelėje parodytos dozės pacientui, kurio inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas >70ml/min/1,73 m2) ir sveriančiam (70 kg. Kai kreatinino klirensas (70ml/min/1,73m2 (žr. 2 lentelę) ir(arba) kūno masė <70 kg, dozė turi būti mažinama. Mažinti dozę atsižvelgiant į kūno masę ypač svarbu mažai sveriantiems ir(arba) sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkaus laipsnio inkstų funkcijos nepakankamumu asmenims.

Paprastai skiriama 500 mg imipenemo paros dozė, vartojama kas šešias arba kas aštuonias valandas. Mažiau jautrių mikroorganizmų sukeltai infekcinei ligai arba pasireiškus gyvybei pavojingai būklei gydyti TIENAM dozė gali būti padidinta iki didžiausios - 4 g, arba 50 mg/kg per parą (skiriama ta dozė, kuri yra mažesnė).

Kiekvieną TIENAM intraveninę (500 mg dozę reikia skirti infuzijos į veną būdu ir sulašinti per 20-30 minučių. Kiekviena >500 mg dozė turi būti sulašinama per 40-60 minučių. Pacientams, kuriuos infuzijos metu pradeda pykinti, reikia lašinti lėčiau.

1 LENTELĖ

INTRAVENINIO DOZAVIMO SCHEMA SUAUGUSIESIEMS, KURIŲ INKSTŲ FUNKCIJA NORMALI IR SVERIANTIEMS (70 kg*

*

*

INFEKCINĖS LIGOS SUNKUMO LAIPSNIS

*

DOZĖ

(imipenemas, mg)

*DOZAVIMO INTERVALAS

(val.)

*PAROS

DOZĖ

(g)

*

*Lengva

*250

*6

*1

*

*

*

*

*

*

*Vidutinio sunkumo

*500

*8

*1,5

*

*

*1000

*12

*2

*

*

*

*

*

*

*Sunki (infekcinė liga sukelta tik jautrių mikroorganizmų)

*500

*6

*2

*

*

*

*

*

*

*Sunki ir(arba) gręsianti gyvybei**

*1000

*6-8

*3-4

*

**Pacientams, sveriantiems <70 kg, dozė turi būti proporcingai mažinama.

Kitas puslapis >>>