Vaistinis preparatas: TOBREX LA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TOBREX LA 3 mg/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename ml tirpalo yra 3mg tobramicino.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Akių lašai, tirpalas.

Tirpalas skaidrus, bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tobramicinui jautrių bakterijų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų akies paviršinių bakterinių infekcinių ligų (pvz., konjunktyvito) gydymas.

Reikia laikytis oficialių vietinių tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo nurodymų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

TOBREX LA akių lašai dozuojami po vieną lašą du kartus per parą (rytais ir vakarais); lašinama į junginės maišelį 7±1 dieną. Jei liga sunki, pirmąją parą lašinama keturis kartus, kai ligonis nemiega, paskui – po vieną lašą į abi akis dukart per parą (ligoniui nemiegant), kol bus baigtas visas 7±1 dienos gydymo kursas.

Kad lašintuvo galas ir tirpalas neužsiterštų, reikia stengtis lašintuvo viršūnėle neliesti vokų, aplinkinių ar kitų paviršių. Vaisto nevartojant talpyklę laikyti sandariai užsuktą.

Jei kartu vartojami kiti lokaliai vartojami akių vaistai, tarp vienų ir kitų reikia daryti 510 minučių pertrauką.

Senyvi pacientai

Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai

Vaikams (nuo 1 metų) TOBREX LA akių lašus galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems, tačiau duomenų apie jų vartojimą vaikams gydyti yra mažai.

Kepenų ir inkstų nepakankamumas

Akims vartojamo tobramicino į visą organizmą patenka labai mažai. Jei tuo pačiu metu gydoma bendrojo poveikio aminoglikozidų grupės antibiotikais, reikėtų matuoti bendrąją jų koncentraciją serume, kad būtų galima palaikyti tinkamą gydomąją koncentraciją.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tobramicinui ar bet kuriai sudedamajai vaisto daliai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartoti tik akims. Nešvirkšti į akis.

Kai kurie ligoniai gali būti jautrūs lokaliai vartojamiems aminoglikozidams. Atsiradus sunkios reakcijos ar padidėjusio jautrumo požymių, liaukitės gydytis šiuo vaistu.

Kaip ir nuo bet kurio antibiotiko, ilgai vartojant gali prisidauginti nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelius. Pasireiškus superinfekcijai, reikia ją tinkamai gydyti.

Kontaktiniai lęšiai

Kontaktinius lęšius nešiojančių asmenų gydymo TOBREX LA akių lašais patirties nėra. Kadangi minkštieji lęšiai gali absorbuoti konservantą benzdodecinio bromidą, prieš lašinantis TOBREX LA kontaktinius lęšius rekomenduojama nusiimti, o įsilašinus palaukti 1015 minučių ir tik paskui užsidėti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

TOBREX LA akių lašų sąveika kliniškai netirta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Kitas puslapis >>>