Vaistinis preparatas: Trachilid
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Trachilid 8 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 8 mg lidokaino hidrochlorido (monohidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje kietojoje pastilėje yra 0,67 g sorbitolio (E 420).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietoji pastilė.

Pastilė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniais kraštais.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis vietinis nepūlingos infekcijos sukelto gerklės skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Vartojama 1 kietoji pastilė kas 2 valandas.

Negalima viršyti didžiausios dozės – 6 kietųjų pastilių per parą.

Kietųjų pastilių negalima skirti vartoti ilgiau kaip 3 dienas.

Jeigu sunkus gerklės uždegimas arba gerklės skausmas tęsiasi ilgiau kaip dvi dienas ir jį lydi karščiavimas, galvos skausmas, pykinimas arba vėmimas, reikia kreiptis į gydytoją.

Vaikai

Trachilid jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Paaugliai

Trachilid nerekomenduojama vartoti 12–17 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 skyrių).

Trachilid kietosios pastilės skirtos vartoti į burną ir ryklę, jos turi lėtai ištirpti burnoje.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas lidokaino hidrochloridui, amidų tipo vietiniams anestetikams, arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Trachilid vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Lidokainas daugiausiai metabolizuojamas kepenyse, jo metabolitai daugiausiai pašalinami per inkstus. Pacientų, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija susilpnėjusi, plazmoje gali padaugėti lidokaino arba jo metabolitų.

Lidokainą vartojant kietosios pastilės pavidalu, šis poveikis nėra kliniškai reikšmingas.

Vietiniai anestetikai gali sutrikdyti rijimą bei padidinti aspiracijos riziką, ypač mažiems vaikams, nes jie dažnai valgo (žr. 4.3 skyrių). Pavartojus kietąją pastilę, reikia vengti iš karto valgyti ir gerti. Dėl nutirpusios liežuvio arba žandų gleivinės gali padidėti įsikandimo pavojus. Dėl sumažėjusio jautrumo šilumai padidėja burnos ir ryklės gleivinės nudeginimo karštais gėrimais arba maistu rizika. Kartotinai vartojant, gali nutirpti ryklė, todėl gali būti sunkiau ryti.

Trachilid nerekomenduojama vartoti 12–17 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Trachilid atsargiai turi vartoti pacientai, kurių burnos ir ryklės gleivinė sunkiai pažeista ir (arba) paveikta uždegimo, ypač jau sergantys širdies ir kraujagyslių arba traukuliais pasireiškiančiais sutrikimais.

Reikia tikėtis, kad pacientams, kuriems alergiją buvo sukėlę kiti vietiniai amidų tipo anestetikai, pasireikš kryžminė alergija lidokaino hidrochloridui.

Kitas puslapis >>>