Vaistinis preparatas: Trachilid
Puslapis: 2


Jei nepraeina sunkus gerklės uždegimas arba gerklės skausmas, lydimas karščiavimo, galvos skausmo, pykinimo arba vėmimo, nepasitarus su gydytoju Trachilid negalima vartoti ilgiau kaip dvi dienas, kad būtų išvengta tolesnių komplikacijų.

Trachilid sudėtyje yra sorbitolio. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nors vartojant lidokainą kietųjų pastilių forma, sąveika nėra kliniškai reikšminga, aprašyta toliau nurodyta lidokaino sąveika.

Cimetidinas, slopindamas kepenų mikrosomų fermentus, gali lėtinti lidokaino metabolizmą ir taip didinti lidokaino koncentraciją plazmoje.

Gydymas beta blokatoriais gali lėtinti kepenų kraujotaką, todėl lidokaino metabolizmas gali sulėtėti.

Kartu vartojamas propranololis lidokaino koncentraciją plazmoje gali didinti maždaug 30 %. Tam taip pat gali turėti įtakos varžymasis dėl metabolizme dalyvaujančių kepenų mikrosomų fermentų.

Kepenų mikrosomų fermentų induktoriai, pavyzdžiui, benzodiazepinai ir barbitūratai, gali greitinti lidokaino metabolizmą, todėl lidokaino kiekis plazmoje gali mažėti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų su nėščiosiomis neatlikta. Riboti duomenys apie poveikį nėščiosioms įgimtų anomalijų nerodo. Parenteraliai vartotas lidokainas praeina per placentos barjerą.

Su gyvūnais atlikti tyrimai prenataliniu laikotarpiu parodė lidokaino nepageidaujamą poveikį vaisiui tik po labai didelių dozių (žr. 5.3 skyrių). Trachilid nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Žindymo laikotarpis

Lidokainas išsiskiria į motinos pieną tokiais mažais kiekiais, kad vartojant Trachilid taip, kaip nurodyta, poveikis žindomam kūdikiui nėra tikėtinas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Trachilid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Nepageidaujamas poveikis

Labai dažnas: ?1/10

Dažnas: nuo ?1/100 iki <1/10

Nedažnas: nuo ?1/1 000 iki <1/100

Retas: nuo ?1/10 000 iki <1/1 000

Labai retas: <1/10 000

Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Galimas šalutinis Trachilid poveikis pagal pobūdį yra panašus į šalutinį poveikį, kuris paprastai tikėtinas vartojant kitus vietinius amidų tipo anestetikus. Nepageidaujamas sisteminis poveikis pasireiškia tik tada, kai vaisto koncentracija kraujo plazmoje viršija 5–10 µg lidokaino viename mililitre. Taigi dėl silpnos vartojamo Trachilid rezorbcijos sisteminių nepageidaujamų reakcijų nesitikima.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: padidėjusio jautrumo reakcijos arba padidėjęs jautrumas burnos srityje.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: pakitęs skonis arba liežuvio tirpulys. Šis poveikis paprastai greitai išnyksta.

Labai reti: šiame preparate esantis sorbitolis gali laisvinti vidurius.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>