Vaistinis preparatas: Travogen
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Travogen 10 mg/g kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g kremo yra 10 mg izokonazolo nitrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas

Kremas yra baltas, bekvapis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Paviršinių odos grybelinių ligų (pavyzdžiui, pėdų ir plaštakų, kirkšnių, lytinių organų srities) ir eritrazmos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Travogen kremu pažeistos odos vietos tepamos kartą per parą.

Pagal bendrąsias grybelinių infekcijų vietinio gydymo taisykles Travogen vartojamas dvi tris savaites, o atsparios infekcijos (ypač tarpupirščių) gydomos keturias savaites. Individualiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, galima gydyti ir ilgiau.

Atkryčiui išvengti po klinikinio pasveikimo gydoma dar bent dvi savaites.

( Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

( Senyviems žmonėms

Senyviems žmonėms specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

Ligoniams, sergantiems inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu

Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tepant veidą reikia saugotis, kad Travogen kremo nepatektų į akis.

Kad infekcija neatsinaujintų, reikia kasdien keisti ir virinti asmeninės higienos reikmenis: nosines, rankšluosčius, apatinius drabužius (geriau dėvėti medvilninius).

Jei yra tarpupirščių infekcija, patariama tarp pirštų dėti sulankstytą Travogen kremu pateptą marlės juostelę.

Kad gydymas Travogen būtų sėkmingas, būtinos reguliarios higienos priemonės. Jei grybelinė liga apėmusi pėdas, nusiplovus kojas reikia gerai iššluostyti tarpupirščius ir kasdien keisti kojines arba puskojines.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Preparatų, į kurių sudėtį įeina izokonazolio, vartojimo nėštumo laikotarpiu patirtis rodo, kad teratogeninio poveikio pavojaus žmogui nėra.

Neįmanoma, kad veiklūs izokonazolio kiekiai patektų į moters pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai retai: niežulys, deginimo jausmas, paraudimas, pūslelių susidarymas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Retai: alerginė odos reakcija.

4.9 Perdozavimas

Ūminio toksinio poveikio tyrimų duomenimis, vienkartinis vietinis perdozavimas (didelio odos ploto padengimas palankiomis absorbcijai sąlygomis) arba atsitiktinis prarijimas jokio ūminės intoksikacijos pavojaus neturėtų kelti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vietiškai vartojami priešgrybeliniai vaistai, ATC kodas – D01A C05.

Kitas puslapis >>>