Vaistinis preparatas: Trileptal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Trileptal 150 mg plėvele dengtos tabletės

Trileptal 300 mg plėvele dengtos tabletės

Trileptal 600 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg, 300 mg ar 600 mg okskarbazepino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

150 mg: šviesiai pilkai žalios, ovalo formos, abipus su vagele tabletės. Vienoje jų pusėje įspausta T/D, kitoje – C/G.

300 mg: geltonos, ovalo formos, abipus su vagele tabletės. Vienoje jų pusėje įspausta TE/TE, kitoje – CG/CG.

600 mg: šviesiai rausvos, ovalo formos, abipus su vagele tabletės. Vienoje jų pusėje įspausta TF/TF, kitoje – CG/CG.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trileptal skiriama suaugusiųjų ir vyresnių kaip 6 metų vaikų židininiams (kurie apima paprastuosius, kompleksinius ir židininius, pereinančius į antrinius generalizuotus) ir generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams gydyti.

Trileptal gali būti skiriamas vienas ar kartu su kitais antiepilepsiniais vaistais.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Ir monoterapija, ir papildomas gydymas pradedamas kliniškai efektyvia doze, kuri suvartojama per du kartus (žr. 5.1 skyriuje). Atsižvelgiant į klinikinį paciento atsaką, dozę galima didinti. Kitų vaistų nuo epilepsijos (keičiamų Trileptal) dozė, pradėjus vartoti Trileptal, turi būti mažinama laipsniškai. Kai šio vaisto skiriama papildomai ir bendras vaistų nuo epilepsijos kiekis padidėja, kartu vartojamų kitų antiepilepsinių vaistų dozę kartais tenka sumažinti ir (arba) lėčiau didinti Trileptal dozę (žr. 4.5 skyriuje).

Trileptal galima vartoti valgant ir nevalgius.

Vartojimo metodas

Šios dozavimo rekomendacijos tinka visiems, išskyrus pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas (žr. 5.2 skyriuje). Siekiant optimalaus gydymo Trileptal rezultato, nebūtina nuolat tirti vaisto koncentraciją kraujyje.

Tabletės yra su vagele, todėl gali būti laužiamos į dvi dalis, kad pacientui būtų lengviau jas nuryti. Mažesniems vaikams, kurie negali nuryti tablečių, arba kai tabletėmis negalima pavartoti paskirtos dozės, išleidžiama geriamoji Trileptal suspensija.

Suaugę ir senyvi pacientai

Monoterapija

Gydymą Trileptal reikia pradėti nuo 600 mg (810 mg/kg) paros dozės, kuri padalijus suvartojama per du kartus. Geras gydomasis efektas gaunamas vartojant 6002 400 mg per parą dozes. Klinikiniam efektui pasiekti dozę galima didinti daugiausia po 600 mg per parą maždaug kas savaitę po pradinės dozės. Stacionare dozė iki 2 400 mg per parą buvo padidinta per 48 valandas.

Papildomas gydymas

Kitas puslapis >>>