Vaistinis preparatas: Trimetazidine-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Trimetazidine-ratiopharm 35 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Tabletės yra rausvos, apskritos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ilgalaikis išeminės širdies ligos gydymas - krūtinės anginos priepuolių profilaktika, vartojant kartu su kitais vaistais.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paprastai vartojama po 35 mg du kartus per parą, po 1 tabletę ryte ir 1 tabletę vakare valgio metu, užgeriant stikline vandens.

Vaikai ir paaugliai ( jaunesni kaip 18 metų amžiaus)

Trimetazidino nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Trimetazidino negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas ir kreatinino klirensas mažesnis negu 15ml/min.

- Negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, nes nėra atlikta atitinkamų tyrimų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Trimetazidinas daugiausia pašalinamas per inkstus. Dėl to pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas didesnis negu 15 ml/min), jeigu reikia, dozė turi būti atitinkamai sumažinta.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais ir maisto produktais nepastebėta.

Trimetazidinas gali būti vartojamas su heparinu, kalciparinu, geriamaisiais antikoaguliantais, lipidų metabolizmo sutrikimams gydyti vartojamais vaistiniais preparatais, salicilo rūgštimi, ?-adreno receptorių blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais, rusmenės glikozidais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie trimetazidino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai (žr. 5.3 skyrių).Galimas pavojus žmogui nežinomas. Trimetazidino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Žindymo laikotarpis

Ar trimetazidino patenka į motinos pieną, nežinoma. Kadangi negalima atmesti pavojaus dėl vaisto patekimo į motinos pieną bei vaisto poveikio žindomam kūdikiui, Trimetazidino vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Trimetazidinas gebėjimo vairuoti motorines transporto priemones ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Galvos skausmas.

Labai reti (<1/10 000)

Parkinsonizmas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1000)

Virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas).

4.9 Perdozavimas

Kitas puslapis >>>