Temos
Typhim Vi
Vaistinis preparatas: Typhim Vi
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TYPHIM Vi injekcinis tirpalas

Polisacharidinė vakcina nuo vidurių šiltinės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra 25 mikrogramai Salmonella typhi (Ty2 padermės) polisacharido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.

Skaidrus, bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vidurių šiltinės profilaktikai suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 2 metų vaikams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius) ir vyresni nei 2 metų vaikai

Viena 0,5 ml vakcinos dozė giliai po oda arba į raumenis išorinėje viršutinėje rankos ar kojos srityje. TYPHIM Vi švirkšti į kraujagyslę negalima.

Revakcinacija

Jei išlieka užsikrėtimo pavojus, pakartotinai reikia skiepytis kas 3 metus.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Karščiavimas, ūminė liga, paūmėjusi lėtinė liga.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

TYPHIM Vi švirkšti į kraujagyslę negalima, todėl pirmiausia būtina patikrinti, ar adata į ją nepataikė.

Ši vakcina apsaugo nuo Salmonella typhi sukeltos infekcinės ligos, bet neapsaugo nuo Salmonella paratyphi A ar B sukeltos infekcinės ligos.

Vakcina nevartotina jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes jiems antikūnų gali atsirasti nepakankamai.

Karščiuojant, sergant ūmine liga ar paūmėjus lėtinei ligai, skiepijimą reikia atidėti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Šią vakciną galima vartoti kartu su kitomis įprastomis vakcinomis: hepatito A, geltonojo drugio, difterijos, stabligės, poliomielito, pasiutligės, meningito A ir C bei hepatito B.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie TYPHIM Vi vartojimą nėštumo metu nėra.

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

TYPHIM Vi nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu skiepyti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų duomenys

Nepageidaujamos reakcijos buvo užfiksuotos kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose per pirminę ar antrinę injekcijas, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 10 000 asmenų. Pavartojus TYPHIM Vi, dažniausiai pasitaikė lengvos vietinės nepageidaujamos reakcijos. Paprastai jos prasideda per 48 valandas po vakcinacijos ir išnyksta per 2 dienas.

Nepageidaujamos reakcijos yra išdėstytos pagal dažnumą ir apibrėžiamos taip:

Labai dažnai: >1/10

Dažnai: nuo >1/100 iki <1/10

Nedažnai: nuo >1/1 000 iki <1/100

Retai: nuo >1/10 000 iki <1/1 000

Labai retai < 1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos