Vaistinis preparatas: Bioparox
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BIOPAROX 125 mikrogramai/dozėje nosies ir burnos gleivinės purškalas, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga ( fuzafunginas. Viename 10 ml purškalo balionėlyje jo yra 50 mg.

Vienoje išpurškiamoje dozėje yra 25 mikrolitrai tirpalo, kuriame yra 0,125 mg fuzafungino.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Nosies ir burnos gleivinės purškalas, tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kvėpavimo organų uždegimo arba infekcinių ligų (rinito, rinofaringito, tracheito, laringito, tonzilito) gydymas.

Reikia laikytis oficialių tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo nurodymų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

( Suaugusiems žmonėms. Reikia purkšti po 4 dozes į burną ir (arba) po 2 dozes į kiekvieną nosies landą 4 kartus per parą.

( Vaikams. Reikia purkšti po 2 - 4 dozes į burną ir (arba) po 1 – 2 dozes į kiekvieną nosies landą 4 kartus per parą.

Paprastai ilgiau negu 7 paras BIOPAROX gydyti nereikėtų. Jeigu liga nepraeina, reikia iš naujo peržiūrėti gydymą.

Be to, preparato galima vartoti po migdolų pašalinimo.

Jei atsiranda sisteminių bakterijų sukeltos ligos simptomų, reikia gydyti sisteminio poveikio antibiotikais.

4.3 Kontraindikacijos

( Buvusi alergija BIOPAROX.

( Pacientas mažesnis nei 30 mėn. (galimas gerklų spazmas).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialių atsargumo priemonių nereikia.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Apie nėščių moterų gydymą BIOPAROX duomenų nėra. Tyrimų su gyvūnais metu tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio, kuris turėtų įtakos vaikingumui, embriono ar vaisiaus vystimuisi, atsivedimui ir jauniklių vystimuisi pogimdyminiu laikotarpiu, nepastebėta (žr. 5.3 skyrių). Nėščioms moterims šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai.

Ar fuzafungino patenka į motinos pieną, nežinoma. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims BIOPAROX vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus BIOPAROX neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

BIOPAROX gali sukelti trumpalaikę lokalią reakciją: gleivinės džiūvimą, dilgčiojimą, čiaudulio priepuolius, tačiau dėl to paprastai medikamento vartojimo nutraukti nereikia. Pavieniais atvejais, ypač žmonėms, linkusiems į alergiją, gali pasireikšti lokali odos ir gleivinės reakcija (edema, eritema), prasidėti bronchų spazmas.

4.9 Perdozavimas

BIOPAROX perdozavimo atvejų nebuvo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Vaistai gerklės ligoms, antibiotikai, ATC kodas ( R02A B03

Kitas puslapis >>>