Vaistinis preparatas: Valeradix, Anti-Stress Tablets
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Valeradix Anti-Stress Tablets tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 170 mg valerijonų šaknų (Valerianae radix), 50 mg apynių spurgų (Lupuli flos), 50 mg melisų lapų (Melissae folium), 50 mg sukatžolių žolės (Leonuri herba).

Vienoje tabletėje yra ne mažiau kaip 0,15 mg valereno rūgšties.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Baimė, per didelės nervinės įtampos sukelta nemiga, kraujagyslių tonuso reguliacijos sutrikimas, per didelis psichikos jautrumas, vegetacinės nervų sistemos reguliacijos sutrikimas, padidėjęs motorinis aktyvumas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Reikia gerti po 2 tabletes 3 kartus per dieną.

Pagyvenusiems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vaikams reikia gerti po 1 tabletę 2 kartus per dieną.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ar preparato galima vartoti pacientams, kurių jautrumas terpineno junginiams padidėjęs, sprendžia gydytojas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Literatūros duomenimis, valerijono ir apynių preparatai gali stiprinti kitų raminančiai ir migdančiai veikiančių preparatų poveikį. Nurodoma, jog valerijono šaknies preparatai veikia kaip CYP3A4 fermentų sistemos inhibitoriai, todėl gali įtakoti kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų metabolizmą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi kai kurios preparato aliejinės medžiagos gali prasiskverbti per placentą, preparato nėščioms moterims ir žindyvėms vartoti nepatariama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Jei vartojama rekomenduojama dozė, neigiamas poveikis nepasireiškia. Per didelė dozė gali sukelti mieguistumą bei sumažinti gebėjimą vairuoti transportą..

Nepageidaujamas poveikis

Terpinenams jautrius pacientus gali varginti alerginė reakcija.

4.9 Perdozavimas

Per didelė dozė gali sukelti pykinimą. Tokiu atveju reikia sukelti vėmimą ir gerti aktyvuotos anglies.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Raminamąjį poveikį gali sukelti ir skatinti užmigimą ne tik augalinės žaliavos, bet ir iš jų išskirti veiklūs junginiai (valepotriatai, seskviterpenai, eterinis aliejus).

Valepotriatai (valtratas, acetovaltratas, dihidrovaltratas) sukelia raminamąjį poveikį, todėl valerijonų ekstraktas mažina motorinį aktyvumą. Iš valepotriatų stipriausią raminamąjį ir motorinį aktyvumą mažinantį poveikį sukelia valerenalis ir valereno rūgštis bei valerijonų šaknų eterinis aliejus. Minėtą poveikį sukelia 50 mg/kg kūno svorio valerenalio dozė.

Tyrimų su gyvūnais metu valerijonų šaknų ekstraktas ilgino heksobarbitalio sukeltą miegą.

Be to, išvardyti valeporiatai skatina gama aminosviesto rūgšties mediatorių sistemos slopinamųjų impulsų perdavimą.

Kitas puslapis >>>