Vaistinis preparatas: Valeradix, Anti-Stress Tablets
Puslapis: 2


Valerijonų šaknų poveikio klinikinių stebėjimų duomenimis, šio augalo šaknų ekstraktas gerina miego kokybę bei lengvina užmigimą.

Apynių spurgai mažina per didelį psichikos jautrumą bei šalina nemigą. Tokį poveikį sukelia vekliosios eterinio aliejaus medžiagos, ypač metilbuten-1-olis, kuris, be to, susidaro organizme iš apyniuose esančių kartumynų.

Melisos aliejaus sudėtyje esantys terpino alkoholiai (citronealis, citralis, linaolis) tyrimų su gyvūnais duomenimis, sukelia raminamąjį poveikį ir šalina spazmus.

Naujų tyrimų metu patvirtinta, kad melisų lapų sausas ekstraktas sukelia raminamąjį poveikį ir lengvina užmigimą.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad raminamosios tabletės lengvina užmigimą ir gerina miego kokybę.

Farmakokinetinės savybės

Duomenų apie žaliavų ir preparato farmakokinetiką nepateikta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Valeranono ūminis toksinis poveikis pelėms yra 460 - 3160 mg/kg kūno svorio, žiurkėms - 1000 - 3160 mg/kg kūno svorio. Abiejų rūšių gyvūnams LD50 yra maždaug 3160 mg/kg kūno svorio. Toksinis valepotriatų ir eterinio aliejaus poveikis neištirtas. Ankstesnės informacijos apie apynių spurgų estrogeninį poveikį nepatvirtino vėlesnių tyrimų duomenys.

Kelių tyrimų metu nustatyta, kad išgryninta vandeninė ekstrakto frakcija šiek tiek sumažina pelių kiaušidžių svorį. Šis preparatas gali mažinti kiaušidžių jautrumą gonadotropinams.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bulvių krakmolas

Koloidinis silicio dioksidas

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėta

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Polietileno ir polipropileno buteliukas, kuriame yra 60 tablečių. Stiklo ir polipropileno buteliukas, kuriame yra 20 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pharmaceutical Laboratory LABOFARM

83-200 Starogard Gdański

ul. Lubichowska 176B

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

2000/7152/11

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO DATA

2000-12-29

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-11-25

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>