Vaistinis preparatas: Valsacombi
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Valsacombi 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Valsacombi 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Valsacombi 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Valsacombi 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Valsacombi 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Valsacombi 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinė medžiaga:

80 mg/12,5 mg

Vienoje dengtoje tabletėje yra 16,27 mg laktozės.

160 mg/12,5 mg

Vienoje dengtoje tabletėje yra 44,41 mg laktozės.

160 mg/25 mg

Vienoje dengtoje tabletėje yra 32,54 mg laktozės

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, ovalios, abipus išgaubtos.

160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės raudonai rudos, ovalios, abipus išgaubtos.

160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rudos, ovalios, abipus išgaubtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems žmonėms.

Valsacombi fiksuotos dozės derinio vartojama tuo atveju, jeigu gydant vien valsartanu arba hidrochlorotiazidu kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Rekomenduojama kartą per parą vartojama Valsacombi dozė yra 1 plėvele dengta tabletė. Kiekvienos veikliosios medžiagos dozę rekomenduojama parinkti atskirai. Siekiant sumažinti hipertenzijos ir kitų nepageidaujamų reiškinių riziką, keičiant Valsacombi dozę, kiekvienos veikliosios medžiagos dozę reikia didinti atskirai.

Jei paciento kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas vien valsartanu ar hidrochlorotiazidu ir jei kliniškai tinka, galima apsvarstyti monoterapijos keitimą gydymu fiksuotos dozės deriniu, tačiau kiekvienos veikliosios medžiagos dozė turi būti parenkama atskirai, kaip rekomenduojama.

Pradėjus gydymą, būtina įvertinti klinikinę reakciją į Valsacombi. Jei kraujospūdžio kontrolė išlieka nepakankama, dozę galima didinti, t. y. vienos ar abiejų sudedamųjų medžiagų dozę didinti iki maksimalios. Didžiausia valsartano ir hidrochlorotiazido dozė yra atitinkamai 320 mg ir 25 mg.

Reikšmingas antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 savaites.

Daugumai pacientų stipriausias poveikis atsiranda per 4 savaites, tačiau kai kuriems ligoniams jis gali atsirasti per 4-8 savaites. Į tai būtina atsižvelgti didinant dozę.

Vartojimo būdas

Valsacombi galima vartoti valgant arba nevalgant. Tabletę reikia užgerti vandeniu.

Ypatingos pacientų grupės

Inkstų funkcijos sutrikimas

Kitas puslapis >>>