Vaistinis preparatas: VANCOMYCIN-TEVA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VANCOMYCIN - TEVA 500 mg milteliai infuziniam tirpalui

VANCOMYCIN - TEVA 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 500 mg (500000 TV) arba 1000 mg (1000000 TV) vankomicino (vankomicino hidrochlorido pavidalu).

1 mg miltelių yra 1000 TV vankomicino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai infuziniam tirpalui.

Balti arba šiek tiek gelsvoki sterilūs milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Indikacijos

Vankomicinui jautrių gramteigiamų mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių), atsparių kitokių antimikrobinių vaistų poveikiui, sukeltų užkrečiamųjų ligų gydymas:

- apatinių kvėpavimo takų: plaučių uždegimas;

- odos ir minkštųjų audinių;

- kaulų ir sąnarių: osteomielitas;

- virškinimo trakto: stafilokokinis enterokolitas, pseudomembraninis kolitas (vaisto reikia gerti);

- centrinės nervų sistemos: meningitis, skilvelių jungties su vena ar pilvaplėvės ertme infekcijos sukeltas pažeidimas;

- kitos gyvybei pavojingos užkrečiamosios ligos: sepsis, endokarditas.

Pacientų, alergiškų beta laktaminiams antibiotikams, gydymas.

Endokardito profilaktika rizikos grupių ligoniams, pvz., tiems, kurie serga įvairių priežasčių sukeltu širdies vožtuvų pažeidimu ir yra nejautrūs penicilinų poveikiui, kuriems atliekama dantų procedūra arba viršutinių kvėpavimo takų operacija.

Būtina atkreipti dėmesį į oficialius vietinius (pvz., šalies) tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo nurodymus.

Jeigu įmanoma, reikia nustatyti sukėlėjų jautrumą, tačiau galima pradėti gydyti dar nežinant tyrimų rezultatų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vankomicinas infuzuojamas į veną. Paros dozę rekomenduojama infuzuoti lygiomis dalimis per kelis kartus.

Kaip vaisto gerti sergant pseudomembraniniu kolitu ar stafilokokiniu enterokolitu, nurodyta toliau.

Vaisto infuzuojant į veną

Pacientams, kurių inkstų funkcija normali

Suaugusiems žmonėms. Įprastinė į veną infuzuojama suaugusių žmonių paros dozė yra 2 gramai. Ji leidžiama lygiomis dalimis: po 500 mg kas 6 val. arba po 1 g kas 12 val. Vienkartinę dozę reikia sulašinti ne greičiau kaip per 60 minučių.

Vaikams. Įprastinė vaikų dozė, infuzuojama kas 6 val., yra 10 mg/kg kūno svorio. Ją reikia sulašinti ne greičiau kaip per 60 minučių.

Naujagimiams. Pradinė naujagimių ir kūdikių dozė yra 15 mg/kg kūno svorio. Po to jaunesniems nei 7 parų naujagimiams 10 mg/kg kūno svorio dozė infuzuojama kas 12 val., 7-28 parų naujagimiams – kas 8 val.

Pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama, ir senyviems žmonėms

Kitas puslapis >>>