Vaistinis preparatas: Vancomycin PharmaSwiss
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vancomycin PharmaSwiss 500 mg milteliai infuziniam tirpalui

Vancomycin PharmaSwiss 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

10 ml buteliuke yra 512,57 mg vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 500 mg vankomicino.

20 ml buteliuke yra 1025,14 mg vankomicino hidrochlorido, atitinkančio 1000 mg vankomicino.

Viename mililitre paruošto tirpalo yra 50 mg vankomicino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai infuziniam tirpalui.

Milteliai yra homogeniniai, balti ar šiek tiek rusvi.

Paruošto tirpalo pH yra 2,54,5.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Į veną vartojamas Vankomycin PharmaSwiss skiriamas sunkių, gyvybei pavojų kelti galinčių infekcinių ligų, sukeltų vankomicinui jautrių gramteigiamų mikroorganizmų, gydymui tuo atveju, kai negalima gydyti kitais veiksmingais, mažiau toksiškais antimikrobiniais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, penicilinais ar cefalosporinais, arba jeigu toks gydymas buvo neveiksmingas.

Vankomicinas yra rezervinis vaistinis preparatas tais atvejais, kai yra specifinių indikacijų, kad būtų kuo mažesnė atsparių mikroorganizmų atsiradimo galimybė.

Vankomicinas yra naudingas, gydant išvardytas sunkias jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltas infekcines ligas:

- endokarditą;

- kaulų infekcines ligas (osteomielitą);

- pneumoniją;

- minkštųjų audinių infekcines ligas.

Enterokokų, Streptococcus viridans ar S. bovis sukeltas endokarditas turi būti gydomas vankomicino ir aminoglikozido deriniu.

Pacientams, kuriems didelės apimties chirurginės procedūros (pvz., širdies, kraujagyslių ir kt. procedūros) metu yra didelė bakterinio endokardito pasireiškimo rizika ir kurių negalima gydyti tinkamais beta-laktaminiais antibakteriniais preparatais, vankomicino galima vartoti perioperacinei bakterinio endokardito profilaktikai.

Gydymas Vankomycin PharmaSwiss per burną gali būti skiriamas:

- sunkiais pseudomembraninio kolito, susijusio su gydymu antibiotikais, kurį dažniausiai sukelia Clostridium difficile, atvejais.

PASTABA. Pseudomembraninio kolito gydymas vankomicinu į veną yra neveiksmingas.

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimas į veną

Vankomicino miltelius infuziniam tirpalui galima vartoti į veną. Kiekvieną dozę reikia vartoti ne didesniu kaip po 10 mg per minutę greičiu ir infuzuoti ne greičiau kaip per 60 minučių (pasirenkamas ilgesnis laikotarpis).

Dozę reikia individualiai keisti, atsižvelgiant į paciento kūno svorį, amžių ir inkstų funkciją.

Rekomenduojami nurodyti dozavimo planai.

Pacientai, kurių inkstų funkcija normali

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai

Kitas puslapis >>>