Vaistinis preparatas: Vendal retard
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vendal retard 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Vendal retard 30 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Vendal retard 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Vendal retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Vendal retard 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 10 mg tabletėje yra 10 mg morfino hidrochlorido trihidrato, atitinkančio 7,6 mg morfino.

Vienoje 30 mg tabletėje yra 30 mg morfino hidrochlorido trihidrato, atitinkančio 22,79 mg morfino.

Vienoje 60 mg tabletėje yra 60 mg morfino hidrochlorido trihidrato, atitinkančio 45,6 mg morfino.

Vienoje 100 mg tabletėje yra 100 mg morfino hidrochlorido trihidrato, atitinkančio 75,95 mg morfino.

Vienoje 200 mg tabletėje yra 200 mg morfino hidrochlorido trihidrato, atitinkančio 151,90 mg morfino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletės.

10 mg tabletės: baltos apskritos abipus išgaubtos.

30 mg tabletės: mėlynai-žalios apskritos abipus išgaubtos.

60 mg tabletės: geltonos apskritos abipus išgaubtos.

100 mg tabletės: geltonai oranžinės apskritos abipus išgaubtos.

200 mg tabletės: raudonos apskritos abipus išgaubtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ilgai trunkančiam stipriam ir labai stipriam skausmui (pvz.: sergant vėžiu), rezistentiškam silpnesniems analgetikams, malšinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vendal retard pailginto atpalaidavimo tabletes reikia nuryti nekramčius, užsigerti skysčiu.

Prieš vartojant Vendal retard pailginto atpalaidavimo tabletes, jų negalima smulkinti ar tirpinti. Vendal retard pailginto atpalaidavimo tablečių tirpinimas ar dalijimas pažeis pailginto atpalaidavimo sistemą. Todėl morfinas bus atpalaiduotas greitai, ir gali prasidėti stiprūs šalutiniai poveikiai.

Pradedant gydymą, pirmiausia iš lėto turi būti nustatyta pakankama skausmą malšinanti morfino dozė greitai veikiančiu morfino preparatu (tabletėmis ar mikstūra). Po to pereinama prie Vendal retard pailginto atpalaidavimo tablečių, vartojant tokią pačią vaisto paros dozę. Tarp dozių atsirandančiam skausmui malšinti duodama greitai veikiančio morfino preparato.

Vendal retard pailginto atpalaidavimo tabletės turi būti vartojamos kas 12 valandų. Dozė priklauso nuo skausmo stiprumo, paciento amžiaus ir prieš tai vartotų analgetikų dozės.

Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus:

Stipraus skausmo atveju pradinė dozė paprastai yra 10-30 mg morfino hidrochlorido kas 12 valandų. Mažos kūno masės pacientams (sveriantiems mažiau nei 70 kg) pradinė dozė turi būti maža.

Pagyvenusiems pacientams ir pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, vaisto skiriama atsargiai, jiems pradinė dozė turi būti sumažinta.

Kitas puslapis >>>