Vaistinis preparatas: Venoplant
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Venoplant 263,2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 263,2 mg standartizuoto kaštonų sėklų sausojo ekstrakto (4,5  5,5 : 1), atitinkančio 50 mg triterpeninių glikozidų, perskaičiuotų į bevandenį (-aesciną.

Ekstrahentas: 50 % (m/m) etanolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Tabletė yra rusva, apvali ir išgaubta.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lėtinio venų kraujotakos nepakankamumo sukeltų simptomų, pvz., kojų skausmo, sunkumo jose, naktinių blauzdos raumenų spazmų, odos niežulio ir kojų tinimo mažinimas (kartu su kitomis gydymo priemonėmis).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

2 kartus per parą reikia gerti po vieną tabletę.

Tabletės geriamos ryte ir vakare, prieš valgį. Jas reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu.

Preparato vartojimo trukmė priklauso nuo ligos simptomų sunkumo, todėl jo reikia gerti ilgą laiką.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu staiga, ypač vienoje kojoje, atsiranda neįprastų gerai pastebimų pokyčių (kojos tinimas, jos odos spalvos pokytis, tempimas arba karščio pojūtis, labai stiprus skausmas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes šie pakitimai gali būti ligos pasunkėjimo (kojų venų trombozės) simptomai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika su kitokiais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpiu vaistinio preparato vartoti draudžiama, nes nėra gerai dokumentuotų tyrimų duomenų apie preparato poveikį nėščioms moterims.

Kadangi nežinoma, kiek veikliųjų Venoplant medžiagų patenka į motinos pieną, todėl medikamento žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Venoplant tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pavieniais atvejais gali atsirasti niežulys, pykinimas arba sutrikti skrandžio veikla.

Yra aprašytas vienas sunkios alerginės reakcijos atvejis, atsiradęs išgėrus ekstrakto, kuris yra Venoplant tabletėse.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus ir apsinuodijus saponinai, esantys paprastojo kaštono sėklose, gali sukelti pykinimą, kuris laikomas nepageidaujamu vaistinio preparato poveikiu. Taip pat gali atsirasti vėmimas ir viduriavimas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – augalinis vaistinis preparatas lėtinio venų kraujotakos nepakankamumo sukeltiems simptomams šalinti, ATC kodas – C05B.

Kitas puslapis >>>