Vaistinis preparatas: Venoruton
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Venoruton 2 % gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 20 mg O-((-hidroksietil)-rutozido.

Pagalbinė medžiaga: benzalkonio chloridas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis.

Gelis yra gelsvas ar žalsvai gelsvas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Edemos ir kitokių lėtinio venų nepakankamumo simptomų (pvz.: kojų skausmo ar sunkumo) mažinimas.

Skausmo ir edemos po traumos (pvz.: patempimo, raumenų sumušimo) mažinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tepti du kartus per parą, švelniai įtrinant gelį į odą, kol tepama vieta pasidaro sausa.

Jei būtina, Venoruton 2% gelį galima tepti po kompresu arba elastiniu tvarsčiu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nėra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nenustatyta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kontroliuojamieji vietinio poveikio HR tyrimai nėščiosioms ir žindyvėms neatlikti. Atlikti geriamosios HR formos tyrimai. Remiantis bendrosiomis saugumo rekomendacijomis, Venoruton 2% gelio negalima vartoti pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad numatomas gydomasis vaistinio preparato poveikis persveria gresiantį pavojų.

Tyrimų su gyvūnais (geriamo preparato) duomenimis, HR pėdsakų aptikta vaisiuje ir patelių piene. Tokia maža HR koncentracija yra kliniškai mažai reikšminga.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nenustatytas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal dažnumą: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100,< 1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Venoruton 2% gelis gerai toleruojamas. Retais atvejai buvo odos padidėjusio jautrumo reakcijų. Vaistinio preparato vartojimą nutraukus, simptomai išnyko savaime.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vietinio poveikio kraujagyslių atsparumą didinantys vaistiniai preparatai

ATC kodas – C05CA54

HR mažina kapiliarų pralaidumą ir didina jų atsparumą. Be to, vaistinis preparatas slopina uždegimą. Venoruton 2% gelis mažina lėtinio venų nepakankamumo arba traumos sukeltą edemą ir su ja susijusius simptomus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Užtepus Venoruton 2% gelio, pro odą prasiskverbia jo veiklioji medžiaga. Po 30 min. jos galima nustatyti dermoje, o po 25 valandų – poodiniame audinyje.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kitas puslapis >>>