Vaistinis preparatas: Venoruton
Puslapis: 2


Vietinio poveikio HR tyrimai su gyvūnais neatlikti. Atlikti įprastiniai geriamojo HR ikiklinikiniai farmakologinio saugumo, toksinio vienkartinės ir kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai ir vietinio toleravimo tyrimai. Ikiklinikinių toksinio poveikio ir vietinio toleravimo tyrimų duomenimis, preparatas yra labai mažai toksiškas ir specifinio pavojaus žmogui nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Karbomeras

Natrio hidroksidas

Dinatrio edetatas

Benzalkonio chloridas

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ?C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Užsukamu polietileno dangteliu uždengta aliuminio tūbelė, kurioje yra 40 g gelio.

Kartono dėžutėje yra viena tūbelė ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/1299/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-01-23

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-01-23

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>