Vaistinis preparatas: Venoruton forte
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Venoruton forte 500 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg O-((-hidroksietil)-rutozido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletė yra žalsvai gelsva, marmurinė, abipus išgaubta, apvali.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dėl lėtinio venų uždegimo atsiradusios edemos ir kitokių simptomų (kojų nuovargio, sunkumo, skausmo, mėšlungio, parestezijos, neramumo) lengvinimas.

Lėtinio venų uždegimo gydymas, papildantis kompresinę terapiją (pvz., elastinės kojinės).

Hemorojaus sukeltų simptomų mažinimas.

Papildomas diabetinės retinopatijos ir limfedemos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Lėtinio venų nepakankamumo simptomų lengvinimas

Pradinė dozė

Reikia vartoti po vieną tabletę du kartus per dieną.

Tokios dozės vartojamos tol, kol simptomai arba edema visiškai išnyksta.

Palaikomąjį gydymą galima tęsti, vartojant tokias pačias dozes arba geriant mažiausią palaikomąją dozę, t. y. 500 mg O-((-hidroksietil)-rutozido (HR) per parą.

Simptomams ir edemai visiškai išnykus, gydymą galima nutraukti. Jei simptomai kartojasi, gydymą galima atnaujinti: reikia vartoti tokias pačias dozes arba mažiausias palaikomąsias dozes, t. y. 500 mg HR per parą.

Hemorojaus sukeltų simptomų lengvinimas

Rekomenduojamos dozės yra tokios pat, kaip ir lėtinio venų nepakankamumo lengvinimui.

Papildomas diabetinės retinopatijos gydymas

Rekomenduojama dozė yra 2-3 tabletės du kartus per parą. Gydymas turi būti tęsiamas, kol pastebimas pagerėjimas (ar bent ligos stabilizacija).

Papildomas limfedemos gydymas

Rekomenduojama dienos dozė yra 3 tabletės 2 kartus per parą. Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol jaučiamas pagerėjimas.

Ypatingos pacientų grupės

Vaikai

Vaikams aktualių Venoruton forte indikacijų nėra.

Senyvi pacientai

Rekomenduojamos dozės yra tokios pat, kaip ir lėtinio venų nepakankamumo lengvinimui.

Pacientai, kuriems yra inkstų ir/arba kepenų funkcijos nepakankamumas

Rekomenduojamos dozės yra tokios pat, kaip ir lėtinio venų nepakankamumo lengvinimui.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Atsargumo priemonės nereikalingos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Venoruton ir kitų preparatų sąveikos nepastebėta.

O-(( hidroksietil)-rutozido ir varfarino grupės antikoaguliantų sąveika nepasireiškia.

Sudedamosios HR dalys yra gautos iš rutino ir kvercetino. Rutinas visiškai neturi slopinamųjų savybių. Kvercetinas in vitro (bet ne in vivo), slopina žmogaus kepenų citochromą (CYP3A) ir sulfotransferazę. Todėl manoma, kad geriamasis HR nesukelia nei slopinamojo poveikio, nei trukdo kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų metabolizmui.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>