Vaistinis preparatas: Ventolin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ventolin 500 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 500 mikrogramų salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu).

1 ml tirpalo yra 3,5 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba silpnai gelsvos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Sunkaus bronchų spazmo, atsiradusio laikinos kvėpavimo takų obstrukcijos metu, sergant bronchine astma ir lėtine obstrukcine plaučių liga, lengvinimas bei astminės būklės gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Ventolin injekcinį tirpalą galima vartoti po oda, į raumenis ar į veną.

Suaugusiems

Vartojimas po oda: 500 mikrogramų (8 mikrogramai/kg kūno svorio) dozė. Jei reikia, dozę kartoti kas keturias valandas.

Vartojimas į raumenis: 500 mikrogramų (8 mikrogramai/kg kūno svorio) dozė. Jei reikia, dozę kartoti kas keturias valandas.

Vartojimas į veną: 250 mikrogramų (4 mikrogramai/kg kūno svorio) dozė švirkščiama lėtai. Jei reikia, dozę galima pakartoti.

Ventolin 250 mikrogramų 5 mililitruose (50 mikrogramų/ml) yra pakankamai atskiestas lėtai intraveninei injekcijai, tačiau jei vartojamas Ventolin 500 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas, jį praskiedus injekciniu vandeniu, injekciją atlikti lengviau.

Vaikams

Šiuo metu nepakanka duomenų rekomenduoti dozavimo režimą įprastiniam vartojimui.

Padidėjęs ?2 agonistų vartojimas gali būti sunkėjančios astmos požymis. Tokiu atveju gali prireikti pakartotinai įvertinti paciento gydymo planą ir kartu skirti gydymą gliukokortikoidais.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Nors intraveninis salbutamolis, retkarčiais ir salbutamolio tabletės, yra vartojami priešlaikinio nekomplikuoto gimdymo atveju, kai nėra placentos pirmeigos, kraujavimo iki gimdymo ar nėštumo toksemijos, tačiau salbutamolio preparatų nereikėtų vartoti gresiančio persileidimo metu.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ventolin injekcinis tirpalas, greitai pradėdamas veikti (per 5 minutes), trumpą laiką (4-6 val.) plečia bronchus.

Bronchus plečiantys vaistai neturėtų būti vieninteliai arba pagrindiniai, skiriami sunkia ar nestabilia bronchų astma sergantiems pacientams. Sunkia astma sergantiems pacientams reikia reguliariai tikrinti sveikatos būklę, įskaitant plaučių funkcijos tyrimą, nes šiems pacientams yra sunkių priepuolių ir net mirties rizika.Tokiems pacientams gydytojas turėtų skirti didžiausią rekomenduojamą inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozę ir (arba) gydymą geriamaisiais kortikosteroidais.

Kitas puslapis >>>