Vaistinis preparatas: VEROSPIRON
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VEROSPIRON 25 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga yra spironolaktonas. Vienoje tabletėje jo yra 25 mg.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletė.

Tabletės yra beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, būdingo, panašaus į tiolio, kvapo.

Vienoje jų pusėje yra įspaudas VEROSPIRON, kitoje pusėje įspaudo nėra. Skersmuo: maždaug 9 mm.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Pirminio hiperaldosteronizmo diagnozės nustatymas, trumpalaikis gydymas prieš operaciją arba papildomas ilgalaikis gydymas tuo atveju, jeigu gydymas operacija negalimas arba netinka.

- Su antriniu hiperaldosteronizmu (staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ar nefrozės sindromu) susijusios edemos šalinimas.

- Pirminės hipertenzijos gydymas kartu su kitais medikamentais tuo atveju, jeigu kitoks gydymas yra neveiksmingas arba netinka.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Pirminis hiperaldosteronizmas

- diagnozei nustatyti

a) ilgalaikis tyrimas: spironolaktono paros dozė yra 400 mg. Ji geriama lygiomis dalimis per 2 – 4 kartus 3 – 4 savaites. Hipokalemijos ir hipertenzijos korekcija patvirtina galimą pirminio hiperaldosteronizmo diagnozę;

b) trumpalaikis tyrimas: paros dozė yra 400 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2 – 4 kartus keturias dienas. Jei vaisto vartojant serume kalio padaugėja, o nutraukus VEROSPIRON vartojimą sumažėja, tai patvirtina galimą pirminio hiperaldosteronizmo diagnozę.

Pacientams, kurie dėl pirminio hiperaldosteronizmo ruošiami operacijai, spironolaktono paros dozė yra 100-400 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2 – 4 kartus. Pacientus, kuriems chirurginis gydymas netinka, reikia gydyti mažiausia veiksminga doze. Jiems pradinę dozę galima mažinti kas 14 dienų iki mažiausios veiksmingos.

Edema, susijusi su staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ar nefroziniu sindromu

Pradinė paros dozė yra 100 mg (25-200mg). Ji geriama iš karto arba lygiomis dalimis per 2 kartus. Jeigu tokios dozės diurezinis poveikis po 5 gydymo parų nepakankamas, galima skirti kartu vartoti kito diuretiko, veikiančio artimesnėje inkstų kanalėlių dalyje. Tokiu atveju VEROSPIRON dozės keisti nereikia.

Pirminė hipertenzija

Pradinė paros dozė yra 50-100 mg, išgeriama per vieną arba du kartus, derinant su kitais vaistais nuo hipertenzijos. Gydymą reikia tęsti mažiausiai dvi savaites, nes tik tuomet atsiranda stipriausias antihipertenzinis poveikis. Vėliau dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į paciento reakciją į medikamentą.

Vaikams

Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 3 mg/kg kūno svorio. Ji lygiomis dalimis geriama per 2 kartus.

Senyviems žmonėms

Kitas puslapis >>>