Vaistinis preparatas: VIGAMOX
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VIGAMOX 5 mg/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 5,45 mg moksifloksacino hidrochlorido, atitinkančio 5 mg moksifloksacino.

Kiekviename akių laše yra 190 mikrogramų moksifloksacino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas.

Skaidrus, žalsvai geltonas tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus pūlingo bakterinio kojuktyvito, sukelto moksifloksacinui neatsparių bakterijų padermių (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius) gydymas.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti akims

Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvo amžiaus žmones

Reikia vartoti po vieną lašą į pažeistą akį (-is) 3 kartus per dieną.

Infekcija dažniausiai sumažėja per 5 dienas, tada gydymą reikia tęsti dar 2–3 dienas. Jei per 5 dienas nuo gydymo pradžios būklė nepagerėja, reikėtų iš naujo apsvarstyti diagnozę ir (arba) gydymą. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir infekcijos klinikinės ir bakteriologinės eigos.

Vaikams

Dozės koreguoti nereikia.

Vartojimas esant kepenų ir inkstų funkcijos nepakankamumui

Dozės koreguoti nereikia.

Kad nebūtų užterštas lašintuvo galiukas ir tirpalas, lašinant reikia stengtis lašintuvo galiuku neliesti vokų, aplinkinių audinių ir kitų paviršių.

Kad lašai nebūtų absorbuojami nosies gleivinėje, ypač vartojant kūdikiams arba vaikams, sulašinus reikia pirštais užspausti ašarinius nosies latakus ir palaikyti 2–3 minutes.

Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistas akims, tarp vaistų lašinimo reikia daryti ne mažesnę kaip 5 minučių pertrauką.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai arba kitokiems chinolonams.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydant sisteminio poveikio vartojamais chinolonais buvo sunkios ir kartais mirtinos padidėjusio jautrumo (anafilaksinės) reakcijos atvejų, įskaitant po pirmos dozės pavartojimo. Su kai kuriomis reakcijomis pasireiškė širdies ir kraujagyslių kolapsas, sąmonės netekimas, angioedema (įskaitant gerklų, ryklės arba veido edemą), kvėpavimo takų obstrukcija, dusulys, dilgėlinė ir niežulys.

Jei atsiranda alerginė reakcija į VIGAMOX, šio vaistinio preparato reikia nebevartoti. Sunkias, ūmias padidėjusio jautrumo moksifloksacinui arba bet kurioms produkto sudedamosioms dalims reakcijas gali reikėti skubiai gydyti. Esant klinikinėms indikacijoms turi būti duodama deguonies ir užtikrintas kvėpavimo takų praeinamumas.

Kaip ir vartojant kitus preparatus nuo infekcijos, ilgą laiką vartojant gali pradėti daugintis vaistui atsparūs organizmai, įskaitant grybelį. Pasireiškus superinfekcijai reikia nutraukti vaisto vartojimą ir gydyti kitokiu būdu.

Kitas puslapis >>>