Vaistinis preparatas: VIGAMOX
Puslapis: 2


Yra labai mažai duomenų apie VIGAMOX veiksmingumą ir saugumą gydant naujagimių konjunktyvitą. Todėl nerekomenduojama šiuo vaistiniu preparatu gydyti naujagimių konjunktyvitą.

Dėl didelio fluorochinolonui atsparių Neisseria gonorrhoeae paplitimo VIGAMOX nerekomenduojama profilaktiškai arba empiriškai gydyti gonokokinio konjunktyvito, įskaitant gonokokinę ophthalmia neonatorum. Pacientams, kurių akių infekciją sukėlė Neisseria gonorrhoeae, turi būti skiriamas ir tinkamas sisteminis gydymas.

Šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama gydyti Chlamydia trachomatis, jei pacientas jaunesnis nei 2 metai, nes tokio amžiaus pacientų gydymas šiuo vaistiniu preparatu neištirtas. Vyresniems nei 2 metų pacientams, kurių akių infekciją sukėlė Neisseria gonorrhoeae, turi būti skiriamas ir tinkamas sisteminis gydymas.

Pacientai turėtų būti įspėti nenešioti kontaktinių lęšių, jei pasireiškia bakterinės kilmės akių infekcijų požymiai arba simptomai

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Konkrečių sąveikos tyrimų su VIGAMOX neatlikta. Lokaliai akims vartojant vaistinį preparatą, moksifloksacino sisteminė koncentracija maža (žr. 5.2 skyrių), todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais mažai tikėtina.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie VIGAMOX vartojimą nėštumo metu nėra, tačiau dėl moksifloksacino nežymios sisteminės ekspozicijos nenumatomas joks poveikis nėštumui. Vaistinį preparatą galima vartoti nėštumo metu.

Žindymas

Ar moksifloksacino išsiskiria į motinos pieną, nežinoma. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad mažas kiekis geriamo moksifloksacino patenka į patelių pieną. Tačiau skiriant VIGAMOX terapinėmis dozėmis, žindomiems kūdikiams vaisto poveikis nėra tikėtinas. Vaistinį preparatą galima vartoti žindymo laikotarpiu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kaip ir vartojant bet kokių akių lašų, laikinas neryškus matymas arba kiti regėjimo sutrikimai gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jei sulašinus lašus pasireiškia neryškus matymas, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus pacientas turi palaukti, kol regėjimas pagerės.

Nepageidaujamas poveikis

Atliekant VIGAMOX klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 740 pacientų, vaisto buvo vartojama iki 8 kartų per dieną, 1 452 iš šių pacientų vaisto vartojo 3 kartus per dieną. Bendroji saugos tyrimų grupė, vartojusi vaistinį preparatą, sudaryta iš 877 pacientų iš JAV ir Kanados, 586 – iš Japonijos ir 277 – iš Indijos. Nė vienas klinikinis tyrimas neužfiksavo jokio rimto su vaistiniu preparatu susijusio oftalmologinio ar sisteminio nepageidaujamo poveikio. Dažniausiai pastebėtas su gydymu susijęs poveikis vartojant vaistinį preparatą buvo akių dirginimas ir akių skausmas (bendrasis dažnis 1–2 %). 97% šias reakcijas patyrusių pacientų patyrė tik lengvą reakciją, dėl šio poveikio gydymas buvo nutrauktas tik vienam pacientui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>