Vaistinis preparatas: VIGAMOX
Puslapis: 3


Toliau pateikti nepageidaujami poveikiai buvo įvertinti kaip susiję su gydymu ir yra suklasifikuoti pagal tokius kriterijus: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/1 0000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti mažėjimo tvarka pagal jų sunkumo pobūdį.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: sumažėjusi hemoglobino koncentracija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: skonio praradimas.

Nedažni: galvos skausmas, parestezija.

Akių sutrikimai

Dažni: akių skausmas, akių dirginimas, akių sausmė, akių niežulys, junginių hiperemija, akių hiperemija.

Nedažni: ragenos epitelio defektas, taškinis keratitas, ragenos dėmės, junginės hemoragija, konjunktyvitas, akies paburkimas, nemalonus pojūtis akyje, neryškus matymas, sumažėjęs regos aštrumas, voko pažaida, voko eritema, neįprastas pojūtis akyje.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: nemalonūs pojūčiai nosyje, ryklės ir gerklų skausmas, svetimkūnio pojūtis (gerklėje).

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: vėmimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni: padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis, padidėjęs gama-gliutamiltransferazės kiekis.

Toliau pateikiamas nepageidaujamas poveikis, nustatytas po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką. Toks poveikis nebuvo nustatytas atliekant vaistinio preparato klinikinius tyrimus. Šio nepageidaujamo poveikio dažnis nežinomas ir negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Širdies sutrikimai:

Nežinomi: palpitacija.

Nervų sistemos sutrikimai

Nežinomi: galvos svaigimas.

Akių sutrikimai:

Nežinomi: endoftalmitas, opinis keratitas, ragenos erozija, ragenos įbrėžimas, padidėjęs akispūdis, ragenos drumstis, ragenos infiltratai, ragenos nuosėdos, akių alergija, keratitas, ragenos edema, šviesos baimė, ragenos pažeidimas, blefaritas, vokų edema, sustiprėjęs ašarojimas, išskyros iš akių, svetimkūnio akyje pojūtis.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai:

Nežinomi: dispnėja.

Virškinimo trakto sutrikimai:

Nežinomi: pykinimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Nežinomi: eritema, bėrimas, niežulys.

Imuninės sistemos sutrikimai:

Nežinomi: padidėjęs jautrumas.

Vaikai:

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai ir naujagimiai, duomenimis (žr. 5.1 skyrių), vaikų patiriamo nepageidaujamo poveikio pobūdis ir sunkumas panašūs į suaugusiųjų.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie VIGAMOX perdozavimą negauta. Akies junginės maišelyje telpa tik ribotas oftalmologinio preparato kiekis, todėl praktiškai nėra jokios galimybės perdozuoti vaistinį preparatą.

Bendrasis moksifloksacino kiekis viename buteliuke yra per mažas, kad netyčia prarijus sukeltų nepageidaujamą poveikį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>