Vaistinis preparatas: Vigantol Oel
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vigantol Oel 0,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo (40 lašų) yra 0,5 mg cholekalciferolio, atitinkančio 20 000 TV vitamino D3.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Rachito profilaktika kūdikiams.

Vitamino D trūkumo sukeliamos ligos, jei yra padidėjęs pavojus ja susirgti, profilaktika.

Vitamino D trūkumo sukeliamų negalavimų profilaktika, jei sutrikęs virškinimas, (pvz., pacientas serga lėtine žarnų liga, kepenų ciroze, jam pašalinta didesnė skrandžio arba žarnų dalis).

Vitamino D trūkumo sukelto rachito ir kaulų suminkštėjimo gydymas.

Palaikomasis gydymas, sergant osteoporoze.

Hipoparatiroidizmo ir pseudohipoparatiroidizmo gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Rachito profilaktikai naujagimiams kasdien reikia sugirdyti vieną lašą Vigantol Oel (maždaug 500 TV vitamino D3), neišnešiotiems naujagimiams –du lašus Vigantol Oel (maždaug 1000 TV vitamino D3).

Vigantol Oel kūdikiams reikia duoti gerti nuo antrosios gyvenimo savaitės, tol kol sukaks vieneri metai. Preparato patariama vartoti ir antraisiais gyvenimo metais, ypač žiemą.

Lašus reikia įlašinti į pilną šaukštą pieno arba košės. Jei lašų lašinama į buteliuką arba šaukštą košės, reikia prižiūrėti, kad kūdikis suvalgytų visą maisto porciją, antraip bus suvartota ne visa dozė.

Vitamino D trūkumo sukeltą rachitą ir kaulų suminkštėjimą reikia gydyti 2–10 lašų Vigantol Oel dienos doze (maždaug 1000–5000 TV vitamino D3). Gydyti reikia ne trumpiau kaip metus.

Jei osteoporoze sergantiems pacientams reikalingas palaikomasis gydymas, patariama kasdien gerti 2–6 lašus Vigantol Oel (maždaug 1000–3000 TV vitamino D3).

Vitamino D trūkumo sukeliamos ligos, jei yra padidėjęs pavojus ja susirgti, profilaktikai reikalinga 1–2 lašų Vigantol Oel dienos dozė (maždaug 500–1000 TV vitamino D3).

Jei sutrikęs virškinimas, kasdien reikia gerti 6–10 lašus Vigantol Oel (maždaug 3000–5000 TV vitamino D3).

Hipoparatiroidizmui ir pseudohipoparatiroidizmui gydyti rekomenduojama vitamino D dienos dozė yra 10 000 – 200 000 TV. Priklausomai nuo kalcio kiekio kraujyje, dienos dozė yra 20–40 lašų (atitinka 10 000 – 20 000 TV vitamino D3). Jei reikia didesnės dozės, patariama vartoti vaisto formą, kurios sudėtyje yra didesnis veikliosios medžiagos kiekis. Iš pradžių kalcio kiekį kraujyje ir šlapime reikia kontroliuoti kas 4 savaites, vėliau – kas 3–6 mėnesius ir atsižvelgiant į gautus duomenis koreguoti dozę.

4.3 Kontraindikacijos

Vigantol Oel draudžiama vartoti, jei yra hiperkalcemija. Be to, jo negalima vartoti pacientams, sergantiems sarkoidoze arba sirgusiems inkstų akmenlige.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kasdien geriant daugiau negu po 1000 TV vitamino D3 arba jo vartojant ilgai, būtina nuolat stebėti kalcio kiekį kraujyje.

Kitas puslapis >>>