Vaistinis preparatas: Vinblastine Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vinblastine Teva 1 mg/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename 10 ml buteliuke yra 10 mg vinblastino sulfato.

1 ml injekcinio tirpalo yra 1 mg vinblastino sulfato.

Pagalbinė medžiaga: natrio chloridas. 10 ml buteliuke yra 90 mg natrio chlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

Vinblastinas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.

Tirpalo osmoliariškumas - 286 mOsm/l, pH 3,5 – 5,5.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vinblastinu galima gydyti ir vienu, bet paprastai jis vartojamas kombinuotojo gydymo metu kartu su kitais citostatiniais vaistais ir (ar) radioterapija sergant šiomis piktybinėmis ligomis:

piktybine ne Hodžkino limfoma;

Hodžkino liga;

progresavusiu sėklidžių vėžiu;

pakartotiniu arba metastazavusiu krūties vėžiu (jei gydymas pagal programas, kurių pagrindas yra antraciklinas, buvo nesėkmingas);

Langerhanso ląstelių histiocitoze (histiocitoze X).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik į veną. Jį gali injekuoti tik medikas, turintis darbo su vinblastinu patirties.

MIRTINAS, JEI VARTOJAMAS KITU BŪDU. VARTOTI TIK Į VENĄ

Preparato per klaidą suleidus intratekaliai, žr. 4.4 skyrių.

Šio preparato vartojimo (darbo su preparatu) instrukcijos pateiktos 6.6 skyriuje.

Prieš kiekvieną vartojimą būtina patikrinti neutrofilų kiekį.

Pradinė dozė

Suaugusiems žmonėms. Gydymą racionalu pradėti vienkartine 0,1 mg/kg kūno svorio (3,7 mg/m2 kūno paviršiaus) į veną suleidžiama doze, po to būtina nustatyti leukocitų kiekį, siekiant išsiaiškinti, ar pacientas jautrus vaistiniam preparatui.

Vaikams. Gydymą racionalu pradėti vienkartine 2,5 mg/m2 kūno paviršiaus į veną suleidžiama doze, po to būtina nustatyti leukocitų kiekį, siekiant išsiaiškinti, ar pacientas jautrus vaistiniam preparatui.

Palaikomoji dozė:

Kitas puslapis >>>