Vaistinis preparatas: Yasnal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Yasnal 5 mg plėvele dengtos tabletės

Yasnal 10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg donepezilio hidrochlorido.

Plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg donepezilio hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

Yasnal 5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios.

Yasnal 10 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonai rudos, apvalios.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Yasnal vartojama demencijos simptomams palengvinti pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzhaimerio liga.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Iš pradžių geriama 5 mg 1 kartą per parą (vakare prieš pat miegą). Ši paros dozė vartojama bent mėnesį, kad susidarytų pusiausvyrinė donepezilio koncentracija plazmoje ir būtų galima įvertinti vaisto poveikį. Po mėnesio kliniškai įvertinus paciento būklę, donepezilio dozę galima padidinti iki 10 mg 1 kartą per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė – 10 mg. Donepezilio vartojimo trukmė nenustatyta. Baigus jį vartoti, palankus poveikis palaipsniui išnyksta.

Kai yra inkstų ir kepenų nepakankamumas

Pacientams, kuriems yra inkstų ar lengvas bei vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, skiriama tokia pat dozė, nes donepezilio hidrochlorido klirensas nekinta.

Vaikams

Yasnal nerekomenduojama skirti vaikams.

4.3 Kontraindikacijos

Yasnal nereikėtų skirti, jei padidėjęs jautrumas donepezilio hidrochloridui, piperidino dariniams arba kuriam nors kitam šio vaisto komponentui.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydymą donepeziliu turėtų pradėti ir stebėti gydytojas, turintis Alzhaimerio tipo demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Ši liga diagnozuojama atsižvelgiant į šiuolaikines rekomendacijas. Donepezilio hidrochlorido vartojimą galima pradėti tik tada, kai yra žmogus, galintis nuolat prižiūrėti, kaip pacientas vartoja šį vaistą. Gydymas tęsiamas tol, kol išlieka gydomasis poveikis, todėl jį reikėtų reguliariai tirti. Pastebėjus, kad gydomojo poveikio nebėra, vaisto vartojimą reikėtų nutraukti.

Anestezija. Donepezilis slopina cholinesterazę, todėl bendrosios anestezijos metu gali sustiprinti sukcinilcholino grupės vaistų sukeliamą raumenų tonuso sumažėjimą.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos. Yasnal (kaip ir kiti cholinesterazės inhibitoriai) gali veikti širdį panašiai į parasimpatinės nervų sistemos stimuliaciją, todėl šio vaisto atsargiai skiriama pacientams, sergantiems sinusinio mazgo silpnumo sindromu, sunkia aritmija arba supraventrikulinio laidumo sutrikimais (sinoatrialine ar atrioventrikuline blokada). Prasidėjus traukuliams arba ištikus sinkopei, būtina patikrinti, ar nebūna širdies blokados arba ilgalaikių sinusinio mazgo sustojimo epizodų.

Kitas puslapis >>>