Temos
Zidmetin
Vaistinis preparatas: Zidmetin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zidmetin 35 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 35 mg trimetazidino dihidrochlorido, atitinkančio 27,5 mg trimetazidino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Tabletės yra rožinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, jų vienoje pusėje įspausta „35“, o kita pusė –lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kardiologija

Ilgalaikis išeminės širdies ligos gydymas – krūtinės anginos priepuolių profilaktika, vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Suaugusiesiems

Paprastai vartojama 35 mg du kartus per parą, 1 tabletė ryte ir 1 tabletė vakare kartu su valgiu, užsigeriant stikline vandens.

Vaikams ir paaugliams (iki 18 metų amžiaus)



Trimetazidino nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Senyvo amžiaus žmonėms

Dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, prieš vartojant šio vaistinio preparato turėtų žr. 4.3 ir 4.4 skyrius.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, ir kreatinino klirensas yra mažiau nei 15 ml/min, trimetazidino vartoti negalima.

Dėl atitinkamų tyrimų stokos trimetazidino negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Trimetazidinas daugiausia šalinamas per inkstus. Pacientams, kuriems yra vidutinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas daugiau nei 15 ml/min), dozė turi būti sumažinta atitinkamai, jeigu reikia.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais ar maistu, nepastebėta.

Trimetazidino galima vartoti kartu su heparinu, kalciparinu, geriamaisiais antikoaguliantais, vaistiniais preparatais, naudojamais esant lipidų metabolizmo sutrikimams, salicilo rūgštimi, ?-adrenoblokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais, rusmenės glikozidais.

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie trimetazidino tablečių vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais nepakanka (žr. 5.3 skyrių), todėl rizika vaisiui yra nežinoma. Todėl nėštumo metu šio vaisto geriau nevartoti.

Žindymas

Nežinoma, ar trimetazidinas išsiskiria į motinos pieną. Kadangi išsiskyrimo į motinos pieną ir pavojaus žindomiems vaikams negalima atmesti, žindyti gydymo metu nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Trimetazidinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Nepageidaujamas poveikis

Nervų sistemos sutrikimai:

Dažni (nuo ? 1/100 iki <1/10)

Galvos skausmas

Labai reti (<1/10 000)

Parkinsonizmas

Virškinimo trakto sutrikimai

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos