Temos
Ziprasidone Actavis
Vaistinis preparatas: Ziprasidone Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ziprasidone Actavis 40 mg kietos kapsulės

Ziprasidone Actavis 60 mg kietos kapsulės

Ziprasidone Actavis 80 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 40 mg, 60 mg ar 80 mg ziprazidono (ziprazidono hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė (kapsulė).

40 mg kapsulės yra kietos, želatininės, 4 dydžio, jų korpusas ir dangtelis yra mėlyni.

60 mg kapsulės yra kietos, želatininės, 3 dydžio, jų korpusas ir dangtelis yra balti.

80 mg kapsulės yra kietos, želatininės, 2 dydžio, jų korpusas yra baltas, dangtelis ( mėlynas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo bipolinio afektinio sutrikimo manijos ar mišraus epizodo gydymas (bipolinio afektinio sutrikimo epizodų profilaktika netirta, žr. 5.1 skyrių).

Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad ziprazidonas ilgina QT intervalą (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Rekomenduojama dozė skubiam šizofrenijos ar bipolinio afektinio sutrikimo gydymui yra 40 mg ziprazidono du kartus per parą, valgio metu. Po to dozę, atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę, galima didinti iki didžiausios, t. y. 80 mg du kartus per parą. Jei reikia, paros dozę iki rekomenduojamos didžiausios galima padidinti per 3 paras.

Ypač svarbu neviršyti didžiausios dozės, kadangi didesnių negu 160 mg paros dozių saugumas nepatvirtintas, o ziprazidono vartojimas yra susijęs su nuo dozės priklausomu QT intervalo pailgėjimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Palaikomajam šizofrenijos gydymui pacientui reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę, dažniausiai gali pakakti 2 kartus per parą vartoti po 20 mg.

Vaikai ir paaugliai

Ziprasidone Actavis nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Senyvi žmonės

Gydymas mažesne pradine doze nėra įprastinis, tačiau svarstytinas tiems 65 metų ir vyresniems pacientams, kuriems pateisina klinikiniai veiksniai.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. skyrių 5.2).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientus, sergančius kepenų nepakankamumu, reikia gydyti mažesne doze (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ziprazidonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

QT intervalo pailgėjimas. Įgimtas ilgojo QT sindromas. Nesenas ūminis miokardo infarktas. Dekompensuotas širdies nepakankamumas. Aritmija, gydoma I A ar III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos