Vaistinis preparatas: Ziprasidone Actavis
Puslapis: 2


Vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QT intervalą, pvz., I A ar III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais, arseno trioksidu, halofantrinu, levometadilacetatu, mezoridazinu, tioridazinu, pimozidu, sparfloksacinu, gatifloksacinu, moksifloksacinu, dolasetrono mesilatu, meflokvinu, sertindoliu arba cizapridu (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kad būtų galima identifikuoti pacientus, kuriems gydymas ziprazidonu nerekomenduojamas, reikia išsiaiškinti paciento, įskaitant jo giminaičius, ligos istoriją bei jį ištirti (žr. 4.3 skyrių).

QT intervalas

Ziprazidonas priklausomai nuo dozės dydžio šiek tiek arba vidutiniškai pailgina QT intervalą (žr. 4.8 skyrių), todėl ziprazidono ir QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų deriniu gydyti negalima (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Atsargiai preparatu reikia gydyti pacientus, kuriems yra ženkli bradikardija. Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, pavyzdžiui, hipokalemija ar hipomagnezemija, didina piktybinės aritmijos riziką, todėl šiuos sutrikimus reikia koreguoti prieš pradedant gydyti ziprazidonu. Prieš pradedant gydyti ligonius, sergančius stabilia širdies liga, reikia įvertinti EKG.

Jeigu atsiranda širdies veiklos sutrikimo simptomų, pavyzdžiui, palpitacija, galvos sukimasis (vertigo), sinkopė ar traukulių, svarstytina piktybinės širdies aritmijos galimybė, todėl būtina įvertinti širdies veiklą, įskaitant EKG. Jei QTc intervalas yra >500 ms, gydymą rekomenduojama nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

Ziprazidonu gydant po to, kai jis pateko į rinką, pacientams, kuriems buvo dauginių trikdomųjų rizikos veiksnių, retais atvejais pasireiškė polimorfinė paroksizminė skilvelinė tachikardija.

Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)

PNS yra retas, bet galimai mirtinas sutrikimas, pasitaikantis gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant ziprazidoną, metu. Pasireiškus PNS, būtina nedelsiant nutraukti visų antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimą.

Tardyvinė diskinezija

Ilgalaikio gydymo metu ziprazidonas gali sukelti tardyvinę diskineziją bei kitokius tardyvinius ekstrapiramidinius sindromus. Žinoma, kad šios rūšies sutrikimai yra ypač būdingi bipoliniu afektiniu sutrikimu sergantiems pacientams. Jie dažnėja su amžiumi ir ilgesne gydymo trukme. Pasireiškus tardyvinės diskinezijos požymiams ir simptomams, reikia mažinti dozę arba nutraukti ziprazidono vartojimą.

Traukuliai

Pacientus, kuriems buvo traukulių, rekomenduojama gydyti atsargiai.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Sunkiu kepenų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo patirties nepakanka, todėl juos ziprazidonu reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Cerebrovaskulinio priepuolio rizikos padidėjimas demencija sergantiems žmonėms

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>