Temos
Ziprasidone Teva
Vaistinis preparatas: Ziprasidone Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ziprasidone Teva 20 mg kietos kapsulės

Ziprasidone Teva 40 mg kietos kapsulės

Ziprasidone Teva 60 mg kietos kapsulės

Ziprasidone Teva 80 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 20 mg ziprazidono hidrochlorido, atitinkančio 20 mg ziprazidono.

Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 40 mg ziprazidono hidrochlorido, atitinkančio 40 mg ziprazidono.

Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 60 mg ziprazidono hidrochlorido, atitinkančio 60 mg ziprazidono.

Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 80 mg ziprazidono hidrochlorido, atitinkančio 80 mg ziprazidono.

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje 20 mg kapsulėje yra 115,3 mg laktozės.

Kiekvienoje 40 mg kapsulėje yra 230,6 mg laktozės.

Kiekvienoje 60 mg kapsulėje yra 345,9 mg laktozės.

Kiekvienoje 80 mg kapsulėje yra 461,2 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.

20 mg kietos kapsulės

Želatininės, 4 dydžio kapsulės, užpildytos rožinės spalvos homogeniškais milteliais. Kapsulės dangtelis yra matinis tamsiai mėlynas, korpusas matinis baltas, su juodojo rašalo užrašu „Z20“.

40 mg kietos kapsulės

Želatininės, 2 dydžio kapsulės, užpildytos rožinės spalvos homogeniškais milteliais. Kapsulės dangtelis ir korpusas yra matinis tamsiai mėlynas,su baltojo rašalo užrašu „Z40“.

60 mg kietos kapsulės

Želatininės, 0 dydžio kapsulės, užpildytos rožinės spalvos homogeniškais milteliais. Kapsulės dangtelis ir korpusas yra matinis baltas, su juodojo rašalo užrašu „Z60“.

80 mg kietos kapsulės

Želatininės, 00 dydžio kapsulės, užpildytos rožinės spalvos homogeniškais milteliais. Kapsulės dangtelis yra matinis tamsiai mėlynas, korpusas matinis baltas, su juodojo rašalo užrašu „Z80“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo bipolinio afektinio sutrikimo manijos ar mišraus epizodo gydymas (bipolinio afektinio sutrikimo epizodų profilaktika netirta, žr. 5.1 skyrių).

Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad ziprazidonas ilgina QT intervalą (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji pacientai

Rekomenduojama dozė skubiam šizofrenijos ar bipolinio afektinio sutrikimo manijos gydymui yra 40 mg ziprazidono du kartus per parą, valgio metu. Po to dozę, atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę, galima didinti iki didžiausios 80 mg du kartus per parą dozės. Prireikus, paros dozę iki rekomenduojamos didžiausios galima padidinti per 3 paras.

Ypač svarbu neviršyti didžiausios dozės, kadangi didesnių negu 160 mg paros dozių saugumas nepatvirtintas bei ziprazidono vartojimas yra susijęs su nuo dozės priklausomu QT intervalo pailgėjimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Palaikomajam šizofrenijos gydymui pacientui reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę, dažniausiai gali pakakti 2 kartus per parą vartoti po 20 mg.

Senyvi pacientai

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos