Vaistinis preparatas: Ziprasidone Teva
Puslapis: 2


Gydymas mažesne pradine doze nėra įprastinis, tačiau svarstytinas tiems 65 metų ir vyresniems pacientams, kuriems pateisina klinikiniai veiksniai.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientus, sergančius kepenų nepakankamumu, reikia gydyti mažesne doze (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Ziprasidone Teva nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ziprazidonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nustatytas QT intervalo pailgėjimas. Įgimtas ilgojo QT sindromas. Nesenas ūminis miokardo infarktas. Dekompensuotas širdies nepakankamumas. Aritmija, gydoma I A ar III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais.

Vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QT intervalą, pvz., I A ar III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais, arseno trioksidu, halofantrinu, levometadilacetatu, mezoridazinu, tioridazinu, pimozidu, sparfloksacinu, gatifloksacinu, moksifloksacinu, dolasetrono mesilatu, meflokvinu, sertindoliu arba cizapridu (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientų, kuriems gydymas ziprazidonu nerekomenduojamas, nustatymui reikia išsiaiškinti jo paties ir jo giminaičų ligos istoriją bei jį ištirti (žr. 4.3 skyrių).

QT intervalas

Ziprazidonas, priklausomai nuo dozės dydžio, nesmarkiai arba vidutiniškai pailgina QT intervalą (žr. 4.8 skyrių). Todėl ziprazidono negalima derinti su QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Atsargiai preparatu reikia gydyti pacientus, kuriems yra žymi bradikardija. Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, pavyzdžiui, hipokalemija ar hipomagnezemija, didina piktybinės aritmijos riziką, todėl šiuos sutrikimus reikia koreguoti prieš pradedant gydyti ziprazidonu. Prieš pradedant gydyti ligonius, sergančius stabilia širdies liga, reikia įvertinti EKG duomenis.

Jeigu atsiranda širdies veiklos sutrikimo simptomų, pavyzdžiui juntamas stiprus širdies plakimas (palpitacija), galvos sukimasis (vertigo), sinkopė ar traukulių, svarstytina piktybinės širdies aritmijos galimybė, todėl būtina įvertinti širdies veiklą, įskaitant EKG. Jei QTc intervalas yra ilgesnis negu 500 ms, gydymą rekomenduojama nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

Ziprazidonu gydant po to, kai jis pateko į rinką, pacientams, kuriems buvo dauginių trikdomųjų rizikos veiksnių, retais atvejais pasireiškė polimorfinė paroksizminė skilvelinė tachikardija (torsade de pointes).

Vaikai ir paaugliai

Ziprazidono saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliam netirtas.

Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)

PNS yra retas, bet galimai mirtinas sutrikimas, pasitaikantis gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant ziprazidoną, metu. Pasireiškus PNS, būtina nedelsiant nutraukti visų antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimą.

Tardyvinė diskinezija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>