Vaistinis preparatas: Ziprasidone Teva
Puslapis: 3


Ilgalaikio gydymo metu ziprazidonas gali sukelti tardyvinę diskineziją bei kitokius tardyvinius ekstrapiramidinius sindromus. Šios rūšies sutrikimai yra ypač būdingi bipoliniu afektiniu sutrikimu sergantiems pacientams. Jie pasitaiko dažniau esant ilgesnei gydymo trukmei bei vyresniam amžiui. Pasireiškus tardyvinės diskinezijos požymiams ir simptomams, reikia mažinti dozę arba nutraukti ziprazidono vartojimą.

Traukuliai

Gydant pacientus, kuriems buvo traukulių, rekomenduojama laikytis atsargumo.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Sunkiu kepenų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo patirties nepakanka, todėl juos ziprazidonu reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Laktozė

Šio preparato sudėtyje yra laktozės (žr. 6.1 skyrių). Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

Cerebrovaskulinių reiškinių rizikos padidėjimas pacientams, sergantiems demencija

Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kai kuriais atipiniais antipsichoziniais preparatais gydomiems demencija sergantiems pacientams maždaug 3 kartus padidėjo nepageidaujamų cerebrovaskulinių reiškinių rizika. Tokio rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas. Rizikos padidėjimo negalima atmesti ir gydymo kitokiais antipsichoziniais preparatais metu bei kitų grupių pacientams. Pacientus, kuriems yra smegenų insulto rizikos veiksnių, ziprazidonu reikia gydyti atsargiai.

Su demencija susijusia psichoze sergančių senyvų pacientų mirtingumo padidėjimas

Senyviems su demencija susijusia psichoze sergantiems pacientams ir gydomiems kai kuriais antipsichoziniais vaistais nustatyta didesnė mirties rizika palyginti su placebo. Senyvų su demencija susijusia psichoze sergančių pacientų gydymo ziprazidonu klinikinių tyrimų duomenų, leidžiančių padaryti išvadą, kad jo vartojimas padidina mirties riziką palyginti su placebo, nepakanka. Senyvų su demencija susijusia psichoze sergančių pacientų gydymui ziprazidonas neaprobuotas.

Venų trombozės rizika

Vartojant antipsichotinius vaistinius preparatus pasitaikė venų tromboembolijos (VTE) atvejų. Kadangi antipsichotiniais preparatais gydomiems pacientams dažnai būna VTE įgytų rizikos faktorių, prieš pradedant gydyti Ziprasidone Teva ir jo vartojimo metu reikia nustatyti visus galimus VTE rizikos faktorius ir imtis profilaktikos priemonių.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>