Vaistinis preparatas: Myolastan
Puslapis: 3


Šio preparato vartojant kartu didėja kolapso, kurio metu gali sustoti širdis bei (arba) kvėpavimas, pavojus.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Manoma, kad jei žmonėms pasireiškia teratogeninis poveikis, tai jis labai silpnas. Epidemiologinių tyrimų duomenimis, buvo įtarta, tačiau nebuvo patvirtinta, kad kai kurie benzodiazepinų grupės preparatai sukelia teratogeninį poveikį. Todėl, moterims reikia vengti vartoti šių preparatų pirmuosius tris nėštumo mėnesius.

Paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių metu didelę dozę vartoti nerekomenduojama, nes naujagimiui gali pasireikšti hipotonija ir kvėpavimo silpnumo sindromas, o po kelių dienų ar savaičių atsirasti nutraukimo sindromas.

Žindymo laikotarpis

Vartojant benzodiazepinus, žindyti kūdikį nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vairuotojus ir veikiančių įrenginių prižiūrėtojus reikia įspėti, kad vartojant vaistinio preparato gali atsirasti mieguistumas, sumažėti dėmesingumas, pasireikšti svaigulys. Negalima kartu su medikamentu vartoti kitų raminamųjų preparatų, o jei tai neišvengiama, reikia būti ypač atsargiems (žr. 4.5 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis priklauso nuo vaistinio preparato dozės ir paciento jautrumo.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

galvos svaigimas;

astenija, budrumo sumažėjimas, mieguistumas (ypač pagyvenusiems pacientams);

raumenų hipotonija;

gali pakisti libido.

Nervų sistemos sutrikimai

anterogradinė amnezija (žr. 4.4. skyrių); bradipsichija (psichinių reakcijų sulėtėjimas).

Psichikos sutrikimai

kai kuriems pacientams (ypač pagyvenusiems ir vaikams) gali pasireikšti paradoksinė reakcija: didesnis irzlumas, agresyvumas, psichinė įtampa, sujaudinimas, sumišimas, elgsenos pokyčiai, sąmonės sutrikimas, haliucinacijos;

ilgalaikis vartojimas, net vartojant terapinę dozę, gali sukeli fizinį ir psichologinį priklausomumą, o nutraukus gydymą, galimas nutraukimo sindromas arba atoveiksmio reiškinys (žr. 4.4 skyrių).

Minėtas nepageidaujamas poveikis greičiau pasireiškia vartojant benzodiazepinus, kurių pusinės eliminacijos laikas yra trumpas, nei tuos, kurių pusinės eliminacijos laikas yra ilgas (kelios dienos).

Imuninės sistemos sutrikimai

sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją, angioedemą, dilgėlinę ir egzemą.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

daugiaformė eritema ir niežulys (retai) ir retai odos alerginės reakcijos, pvz., Stivenso - Džonsono sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus, dažniausiai užmiegama giliu miegu, kuris gali pereiti į komą. Tai priklauso nuo išgertos dozės.

Prognozė yra palanki tuo atveju, jei kartu nebuvo vartojama kitokių psichotropinių preparatų ir ligonis buvo tinkamai gydomas.

Ypač atidžiai intensyviosios terapijos skyriuje reikia sekti kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos funkcijas. Būklė pagerėja be pasekmių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>