Vaistinis preparatas: Myolastan
Puslapis: 4


Tyčinį ar atsitiktinį apsinuodijimą benzodiazepinais galima gydyti flumazeniliu, be to jis tinka apsinuodijimo benzodiazepinais diagnostikai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti centrinio veikimo miorelaksantai, ATC kodas – M03BX07

Tetrazepamas priklauso 1-4-benzodiazepinų grupei, jo farmakodinaminis poveikis yra panašus į kitų šios grupės junginių poveikį. Šis vaistinis preparatas:

atpalaiduoja raumenis. Neurofiziologinių tyrimų duomenimis, toks poveikis pasireiškia dėl vaistinio preparato sukeliamų pokyčių CNS stiprinant presinapsinį GABA-erginį slopinimą. Tetrazepamas mažina raumenų hipertoniją, kadangi sukelia monosinapsinio ir polisinapsinio reflekso lanko presinapsinį slopinimą bei slopina galvos smegenų veiklą;

slopina nerimą;

ramina;

migdo;

slopina traukulius;

sukelia amneziją.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Tetrazepamas iš virškinamojo trakto rezorbuojamas greitai, išgertas vaistinis preparatas į kraujotaką patenka po 14 minučių. Tetrazepamo biologinis pasisavinimas yra didelis.

Kraujyje tetrazepamas nelabai pakinta, nuo tokios savybės labai priklauso jo farmakologinis aktyvumas.

Tiriant in vitro nustatyta, kad daug tetrazepamo jungiasi su plazmos baltymais, tačiau įvairūs vaistiniai preparatai nuo skausmo ir uždegimo jo iš junginių su baltymais neišstumia.

Tetrazepamą daugiausiai skaido kepenys. 70 % dozės pašalinama iš organizmo su šlapimu, 30% – su išmatomis. Didžioji dalis iš organizmo šalinamų skilimo produktų yra junginiai su gliukurono rūgštimi (pvz., hidroksi–3 tetrazepamas).

Pusinės eliminacijos laikas yra 22 (± 4) valandos.

Vartojant kartotinomis dozėmis, preparato farmakokinetika yra tokia pati, kaip ir išgėrus vienkartinę dozę. Maistas tetrazepamo farmakokinetikai įtakos nedaro.

Pagyvenusiems žmonėms pusinės eliminacijos laikas būna ilgesnis. Todėl, tokiems pacientams reikia mažinti tetrazepamo dozę.

Tetrazepamo farmakokinetika kinta nedaug, net jei inkstų funkcija labai sutrikusi. Pusinės eliminacijos laiko pailgėjimas klinikai nereikšmingas, tačiau gali būti labai skirtingas, todėl pacientams, sergantiems sunkiu inkstų veiklos nepakankamumu, dėl atsargumo reikia vartoti mažesnę dozę.

Jei ligonio kepenų funkcija yra susilpnėjusi, tetrazepamo šalinimas iš organizmo gali sulėtėti. Tokiu atveju gali prireikti mažinti dozę.

Benzodiazepinų grupės preparatai prasiskverbia per placentą ir patenka į motinos pieną.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nebūtini.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis

Mikrokristalinė celiuliozė

Gelifikuotas krakmolas

Magnio stearatas

Kopolividonas

Tabletės dangalas

Hipromeliozė

Talkas

Titano dioksidas

Glicerolio triacetatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>