Vaistinis preparatas: Magnegita
Puslapis: 3


Prieš atliekant kaukolės ir stuburo MRT jaunesniems nei 2 metų vaikams rekomenduojama dozė yra 0,2 ml/kg kūno svorio; tai atitinka didžiausią dozę.

Kad būtų išvengta perdozavimo, reikiama dozė turi būti švirkščiama rankiniu būdu, naudoti automatinę sistemą (autoinjektorių) draudžiama (žr. 4.4 skyrių).

Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)



Manoma, kad dozės keisti nereikia. Senyviems pacientams reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).



Inkstų funkcijos sutrikimas



Magnegita negalima skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG

< 30 ml/min/1,73 m²) ir pacientams kepenų transplantacijos perioperaciniu laikotarpiu (žr. 4.3 skyrių).

Magnegita pacientams su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (GFG 30-59

ml/min/1.73m2) turi būti skiriamas tik kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį ne didesne kaip

0,2 ml/kg kūno svorio doze (žr. 4.4 skyrių). Vienam tyrimui galima naudoti ne daugiau kaip vieną

dozę. Informacijos apie kartotinį vartojimą trūksta, todėl Magnegita injekcijų kartoti

negalima, nebent tarp jų būtų mažiausiai 7 paros.



Rekomenduojamos dozės ir didžiausia dozė:

0.2 ml/kg kūno svorio

*

Įprastinė dozė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams atliekant kaukolės, stuburo bei viso kūno MRT.



*

Didžiausia dozė jaunesniems nei 2 metų vaikams

*

*

0.4 ml/kg kūno svorio

*

Sudėtingos diagnostikos situacijos

*

Didžiausia dozė vyresniems nei 2 metų vaikams

*

*

0.6 ml/kg kūno svorio

*

Kraujagyslių vizualizacija

*

Didžiausia dozė

suaugusiesiems

*

*

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Magnegita negalima skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu

(GFG < 30 ml/min/1,73 m²), pacientams kepenų transplantacijos perioperaciniu laikotarpiu ir

naujagimiams iki 4 savaičių amžiaus (žr. 4.4 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Būtina laikytis įprastinių magnetinio rezonanso tomografijos saugumo taisyklių, pvz., įsitikinti, kad nėra širdies stimuliatorių, feromagnetinių implantų ar insulino pompos.

Magnegita negalima vartoti intratekaliai; vaistinis preparatas skirtas vienkartiniam vartojimui.

Vaistinį preparatą geriausia suleisti gulinčiam pacientui, po injekcijos jį reikia stebėti mažiausiai 30 min., nes tuo metu dažniausiai gali atsirasti nepageidaujamas poveikis.

Dėl galimos nepageidaujamos reakcijos (pvz., padidėjusio jautrumo reakcijų, traukulių) vaistinį preparatą turi suleisti tik įgaliotas specialistas, o po kontrastinės medžiagos suleidimo, būtina būti pasiruošusiems imtis neatidėliotinos pagalbos priemonių, pvz., turėti po ranka reikiamų vaistinių preparatų, intubacinį vamzdelį ar dirbtinio kvėpavimo aparatą.

Padidėjusio jautrumo reakcijos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>