Vaistinis preparatas: Paclitaxel Actavis
Puslapis: 9


Labai reti(: prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Labai dažni: hipotenzija

Nedažni: hipertenzija, trombozė, tromboflebitas

Labai reti(: šokas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Reti(, dispnėja, pleuros eksudacija, intersticinė pneumonija, plaučių fibrozė , plaučių arterijos embolija, kvėpavimo nepakankamumas

Labai reti(: kosulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, gleivinės uždegimas

Reti(: žarnų obstrukcija ar perforacija, išeminis kolitas, pankreatitas

Labai reti(: mezenterinių kraujagyslių trombozė, pseudomembraninis kolitas, ezofagitas, vidurių užkietėjimas, ascitas, neutropeninis kolitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Labai reti(: kepenų nekrozė, hepatinė encefalopatija (buvo mirtinų atvejų)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Labai dažni: alopecija

Dažni: trumpalaikiai lengvi nagų ir odos pokyčiai

Reti(: niežėjimas, išbėrimas, eritema

Labai reti(: Stivenso ir Džonsono sindromas, epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, onicholizė (gydymo metu pacientui būtina rankų ir kojų apsauga nuo saulės)

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Labai dažni: artralgija, mialgija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Dažni: injekcijos vietos reakcija (įskaitant lokalizuotą edemą, skausmą, eritemą ir sukietėjimą, kartais dėl ekstravazacijos galimas celiulitas, odos fibrozė ir nekrozė)

Reti(: astenija, pireksija, dehidracija, edema, negalavimas

*

*Tyrimai

*Dažni: didelis aspartataminotransferazės ar šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas

Nedažni: didelis bilirubino kiekio padidėjimas

Reti(: kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje

*

*

Krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems adjuvantinė terapija paklitakseliu buvo taikyta po gydymo AC, toksinis poveikis neurosensorikai, padidėjusio jautrumo reakcija, artralgija, mialgija, anemija, infekcinė liga, karščiavimas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas pasireiškė dažniau, negu gydytiems vien AC. Vis dėlto šių reiškinių dažnis nebuvo didesnis negu monoterapijos paklitakseliu metu (žr. aukščiau).

Kompleksinė terapija

Toliau pateikti dviejų plačių tyrimų, kurių metu daugiau kaip 1050 pacienčių buvo taikyta pirmojo pasirinkimo kompleksinė (paklitakseliu ir cisplatina) kiaušidžių karcinomos terapija, dviejų III fazės tyrimų, kurių metu buvo taikyta pirmojo pasirinkimo metastazinio krūties vėžio chemoterapija (vieno tyrimo metu 267 pacientės buvo gydytos paklitakseliu ir doksorubicinu, antro tyrimo metu 188 pacientės buvo gydytos paklitakseliu ir trastuzumabu) ir dviejų III fazės tyrimų, kurių metu 360 pacientų, sergančių progresavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, buvo gydomi paklitakseliu ir cisplatina, rezultatai (žr. 5.1 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>