Vaistinis preparatas: Paclitaxel Actavis
Puslapis: 8


Preparato leidžiant į veną, injekcijos vietos reakcija gali pasireikšti lokalizuota edema, skausmu, eritema ir sukietėjimu. Dėl ekstravazacijos kartais galimas celiulitas. Buvo odos pleiskanojimo ir lupimosi, kartais susijusių su ekstravazacija, atvejų. Gali kisti odos spalva. Suleidus paklitakselio į kitą vietą, retais atvejais odos reakcija atsinaujindavo ankstesnėje medikamento ekstravazacijos vietoje („atminties“ reakcija). Specifinis ekstravazacijos sukeltos reakcijos gydymas nežinomas.

Toliau pateiktoje lentelėje išvardintas nepageidaujamas poveikis, nepaisant sunkumo, pasireiškęs klinikinio tyrimo, kurio metu 812 pacientų nuo metastazinio vėžio buvo gydyti vien paklitakseliu, infuzuojamu į veną per 3 val., bei medikamentu gydant po to, kai jis pateko į rinką(.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

*Labai dažni: infekcinė liga (dažniausiai šlapimo organų ir viršutinių kvėpavimo takų), buvo mirtinų atvejų

Nedažni: sepsinis šokas

Reti(: pneumonija, peritonitas, sepsis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Labai dažni: mieloidinio audinio funkcijos slopinimas, neutropenija, anemija, trombocitopenija, leukopenija, kraujavimas

Reti(: su karščiavimu susijusi neutropenija

Labai reti(: ūminė mieloleukozė, mielodisplazinis sindromas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai dažni: silpna padidėjusio jautrumo reakcija (daugiausiai paraudimas ir išbėrimas)

Nedažni: reikšminga padidėjusio jautrumo reakcija, kurią būtina gydyti (pvz., hipotenzija, angioneurozinė edema, kvėpavimo distresas, išplitusi dilgėlinė, šalčio krėtimas, nugaros, krūtinės, pilvo bei galūnių skausmas, prakaitavimas, hipertenzija

Reti(: anafilaksinė reakcija

Labai reti(: anafilaksinis šokas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Labai reti(: anoreksija

*

*Psichikos sutrikimai

*Labai reti(: konfūzija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Labai dažni: toksinis poveikis nervų sistemai (daugiausiai periferinė neuropatija)

Reti(: motorinių nervų neuropatija (gali lemti nedidelį distalinį silpnumą)

Labai reti(: autonominių nervų neuropatija, lemianti paralyžinį žarnų nepraeinamumą ir ortostatinę hipotenziją, didieji traukulių priepuoliai, konvulsijos, encefalopatija, galvos svaigimas ir skausmas, ataksija

*

*Akių sutrikimai

*Labai reti(: optinio nervo ir (arba) regėjimo pažaida (mirgančioji skotoma), ypač pacientams, gydomiems didesne doze negu rekomenduojama

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Labai reti(: ototoksinis poveikis, apkurtimas, spengimas ausyse, galvos sukimasis (vertigo)

*

*Širdies sutrikimai

*Dažni: bradikardija

Nedažni: kardiomiopatija, besimptomė skilvelinė tachikardija, tachikardija ir kartu bigeminija, AV blokada ir sinkopė, miokardo infarktas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>