Vaistinis preparatas: Absenor
Puslapis: 10


Prieš pastojant ir nėštumo laikotarpiu vartojami folatų pakaitalai gali mažinti nervinio vamzdelio defekto atsiradimo pavojų didelės rizikos moterų naujagimiams. Moterims, nevartojančioms kontraceptikų, būtina patarti reguliariai vartoti folio rūgšties papildų.

Siekiant anksti nustatyti teratogeninį poveikį, rekomenduojama stebėti vaisiaus būklę (pvz., tirti ultragarsu bei nustatinėti alfa foetoproteino koncentracijos).

Pavojus naujagimiui

Labai retai naujagimiams, kurių motinos gydėsi natrio valproatu, pasireiškė hemoraginis sindromas (sunkiausia tokio sutrikimo forma gali būti mirtina). Hemoraginis sindromas yra susijęs su hipofibrinemija, ir jį būtina atskirti nuo krešėjimo faktorių, priklausančių nuo vitamino K, kiekio sumažėjimo, sukeliamo fermentus suaktyvinančių vaistinių preparatų nuo epilepsijos. Patariama stebėti naujagimių trombocitų kiekį, fibrinogeno ir krešėjimo faktorių koncentraciją bei atlikinėti krešėjimo tyrimus.

Žindymo laikotarpis

Į moters pieną natrio valproato išsiskiria nedaug. Jo koncentracija piene būna maždaug 1  10% esančios motinos kraujo serume. Neonataliniu laikotarpiu stebėtiems krūtimi maitintiems kūdikiams klinikinio poveikio nepasireiškė. Duomenų, kad natrio valproatu gydomoms moterims maitinti krūtimi negalima, nėra. Sprendimas, ar leisti pacientei žindyti, turi būti priimtas atsižvelgiant į visus turimus duomenis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Natrio valproatas centrinei nervų sistemai gali sukelti poveikį (pvz., galvos svaigimą, somnolenciją ir sumišimą), galintį daryti didelę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Toks poveikis labiau tikėtinas vartojant dideles dozes ir (arba) natrio valproato vartojant kartu su preparatais, sukeliančiais poveikį centrinei nervų sistemai (pvz., kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, benzodiazepinais ir alkoholiu).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis dažnai priklauso nuo dozės ir būna laikinas. Duomenų apie hepatotoksinį poveikį, pankreatitą bei hematologinius sutrikimus pateikta 4.4 skyriuje, apie įgimtus sutrikimus - 4.6 skyriuje.

Sutrikimų klasifikacija. Labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, < 1/10), nedažni (? 1/1000, < 1/100), reti (? 1/10000, < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni

Nesunkus, visiškai praeinantis kaulų čiulpų veiklos slopinimas, trombocitopenija.

Nedažni

Kraujavimas.

Reti

Fibrinogeno koncentracijos sumažėjimas (ypač vartojant didelę dozę), dažniausiai nesukeliantis klinikinių simptomų (natrio valproatas slopina antrąją trombocitų agregacijos fazę).

Labai reti

Kaulų čiulpų veiklos slopinimas, progresuojantis iki agranulocitozės, anemijos ir pancitopenijos (limfocitopenijos, trombocitopenijos, leukocitopenijos), limfocitozė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>