Vaistinis preparatas: Clexane Forte
Puslapis: 8


Prieš skiriant natrio enoksaparino, rekomenduojama nutraukti hemostazę veikiančių vaistų vartojimą (išskyrus atvejį, kai jie neabejotinai būtini), pvz.:

sisteminių salicilatų, acetilsalicilo rūgšties ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant ketorolaką;

dekstrano 40, tiklopidino ir klopidogrelio;

sisteminių gliukokortikoidų;

trombolizinių ir antikoaguliantų;

kitų antitrombocitinių, įskaitant glikoproteino IIb/IIIa antagonistus.

Jei enoksaparino natrio druskos vis dėlto tenka skirti kartu su kuriuo nors iš šių vaistų, būtina atidžiai stebėti klinikinius ir laboratorinius rodiklius.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Su gyvūnais atliktais tyrimais fetotoksinio ar teratogeninio poveikio nenustatyta. Per vaikingų žiurkių placentą į vaisių patenka minimalus 35S- enoksaparino natrio druskos kiekis.

Nėra duomenų apie tai, kad antrąjį nėštumo trimestrą vartojamo enoksaparino natrio druskos patektų per moters placentos barjerą. Analogiškos informacijos apie pirmąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus nėra.

Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, o su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys ne visada leidžia numatyti poveikį žmogui, todėl nėščiosioms šio vaisto skiriama tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neabejotinai būtina.

Taip pat žr. 4.4 skyriaus poskyrius „Nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius mechaninius širdies vožtuvus“ bei „Dirbtiniai mechaniniai širdies vožtuvai“.

Žindymo laikotarpis

Žindančių žiurkių piene 35S- enoksaparino natrio druskos ar žymėtųjų jo metabolitų koncentracija būna labai maža.

Ar nepakitusio natrio enoksaparino išsiskiria į moters pieną, nežinoma. Į virškinimo traktą patekusi enoksaparino natrio druska rezorbuotis neturėtų. Vis dėlto atsargumo dėlei enoksaparino natrio druskos vartojančioms moterims reikėtų patarti nežindyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus enoksaparino natrio druskos neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kraujavimas

Vartojant enoksaparino natrio druskos (kaip ir kitus antikoaguliantus), gali prasidėti kraujavimas, jei yra rizikos veiksnių, pvz., organinių linkusių kraujuoti žaizdų, atliekamos invazinės procedūros, vartojami hemostazę veikiantys vaistai (žr. 4.5 skyriuje). Prasidėjus kraujavimui, reikėtų nustatyti jo vietą ir atitinkamai gydyti.

Aprašyta stipraus kraujavimo (įskaitant retroperitoninį ir intrakranialinį) atvejų, net pasibaigusių mirtimi.

Aprašyta atvejų, kai pacientų, kuriems kartu buvo skiriama enoksaparino natrio druskos ir atliekama spinalinė ar epiduralinė anestezija arba spinalinė punkcija, aplink nugaros smegenis atsirado hematoma, sukėlusi įvairaus sunkumo neurologinių sutrikimų, įskaitant ilgalaikį ar negrįžtamą paralyžių (žr. 4.4 skyrių).

Trombocitopenija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>