Vaistinis preparatas: Clexane Forte
Puslapis: 9


Aprašyta atvejų, kai pirmosiomis gydymo dienomis pasireiškė lengva trumpalaikė nesimptominė trombocitopenija, taip pat retų imuninės ir alerginės trombocitopenijos su tromboze atvejų. Kai kuriais atvejais dėl trombozės pasireiškė organų infarktas ar galūnių išemija (žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Trombocitų skaičiaus stebėjimas“).

Lokalios reakcijos

Sušvirkštus enoksaparino natrio druskos po oda, gali atsirasti skausmas, hematoma ir nestiprus lokalus suerzinimas. Retais atvejais injekcijos vietoje atsiranda kietų uždegiminių mazgelių (tai nėra cistos su enoksaparino natrio druska). Po kelių dienų šie mazgeliai išnyksta, dėl jų enoksaparino natrio druskos vartojimo nutraukti nereikėtų. Išimtinais atvejais, vartojant hepariną ir mažos molekulinės masės hepariną dažniausiai injekcijos vietoje gali atsirasti odos nekrozė. Prieš prasidedant nekrozei, paprastai atsirasdavo purpura arba infiltruotų ir skausmingų eriteminių dėmių. Tai pastebėjus, enoksaparino natrio druskos vartojimą būtina nutraukti.

Kiti poveikiai

Retais atvejais gali pasireikšti odos (išbėrimas pūslėmis) ar sisteminių (anafilaktinių/anafilaktoidinių) alerginių reakcijų. Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti gydymą. Aprašyta labai retų odos vaskulito, susijusio su padidėjusio jautrumo reakcijomis, atvejų.

Aprašyta nesimptominio laikino trombocitų skaičiaus ir kepenų fermentų koncentracijos padidėjimo atvejų.

Aprašyta hiperkalemijos atvejų vartojant hepariną ir mažos molekulinės masės hepariną.

4.9 Perdozavimas

Simptomai ir sunkumas

Atsitiktinis enoksaparino natrio druskos perdozavimas į veną, ekstrakorporaliai ar po oda gali sukelti kraujavimų. Išgertos (net labai didelėmis dozėmis) enoksaparino natrio druskos neturėtų rezorbuotis.

Priešnuodis ir gydymas

Antikoaguliacinį poveikį didele dalimi galima neutralizuoti lėtai švirkščiant protamino į veną. Protamino dozė priklauso nuo sušvirkštos enoksaparino natrio druskos dozės. 1 mg protamino neutralizuoja 100 anti-Xa TV natrio enoksaparino, sušvirkšto per 8 val. iki jo, antikoaguliacinį poveikį. Jei po enoksaparino natrio druskos injekcijos praėjo daugiau kaip 8 val. arba reikia antros protamino sulfato dozės, galima infuzuoti 0,5 mg protamino sulfato kiekvienam 100 anti-Xa TV natrio enoksaparino. Jei po enoksaparino natrio druskos injekcijos praėjo 12 val. arba daugiau, protamino sulfato gali nereikėti. Vis dėlto net didelės protamino dozės neutralizuoja ne visą enoksaparino natrio druskos anti-Xa aktyvumą (daugiausiai – apie 60 %) (žr. protamino druskų vartojimo informaciją).

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antitromboziniai vaistai, heparino preparatai, ATC kodas – B01A B05

Farmakodinamika

Enoksaparino natrio druskos yra mažos molekulinės masės heparinas (vidutinė molekulinė masė – apie 4500 daltonų).

Veiklioji medžiaga yra natrio druska. Preparato molekulinė masė pasiskirsčiusi taip:

<2000 daltonų ?20%

2000 - 8000 daltonai ?68%

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>