Vaistinis preparatas: OROFLOCINA
Puslapis: 6


Probenicidas ir cimetidinas statistiškai reikšmingai veikia levofloksacino eliminaciją. Cimetidinas ir probenecidas mažina levofloksacino inkstų klirensą atitinkamai 24( ir 34(, kadangi tiek vienas, tiek kitas preparatas gali blokuoti levofloksacino sekreciją inkstų kanalėliuose. Vis dėlto tyrimo metu naudota dozė, statistiškai reikšmingai keičianti kinetiką, kliniškai reikšmingo poveikio sukelti neturėtų.

Ligonius, levofloksacino vartojančius kartu su vaistiniais preparatais, kurių poveikis inkstų kanalėlių sekrecijai yra toks kaip probenecido ir cimetidino (ypač jei yra inkstų funkcijos sutrikimas), reikia atidžiai stebėti.

Kitokia svarbi informacija

Klinikinės farmakologijos tyrimų metu nustatyta, kad levofloksacino farmakokinetikos kartu vartojami kalcio karbonatas, digoksinas, glibenklamidas ir ranitidinas kliniškai reikšmingai nekeičia.

OROFLOCINA 250 mg plėvele dengtų tablečių poveikis kitiems vaistiniams preparatams

Ciklosporinas

Jei levofloksacino vartojama kartu su ciklosporinu, jo pusinės eliminacijos laikas pailgėja 33(. Jei minėtų preparatų vartojama kartu, būtina tirti ciklosporino koncentraciją serume.

Vitamino K antagonistai

Ligoniams, tuo pat metu gydomiems levofloksacinu ir vitamino K antagonistais (pvz., varfarinu), buvo krešėjimo tyrimų (protrombino laiko/TNS) rodmenų padidėjimo ir (arba) kraujavimo atvejų, todėl ligoniams, kurie vartoja vitamino K antagonistų, rekomenduojama tirti kraujo krešėjimą (žr. 4. 4 skyrių).

Preparatai, ilginantys QT intervalą

Levofloksacino, kaip ir kitokių fluorokvinolonų, būtina atsargiai skirti pacientams, vartojantiems QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų, pvz., IA ir III klasės antiaritminių preparatų, triciklių antidepresantų, makrolidų (žr. 4.4 skyriaus poskyrį „QT intervalo pailgėjimas“).

Kitokia sąveika

Maistas

Klinikai reikšmingos sąveikos su maistu nepasireiškia. OROFLOCINA 250 mg plėvele dengtų tablečių galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Atlikus gyvūnų dauginimosi funkcijos tyrimus, didesnio susirūpinimą keliančio poveikio nepasireiškė. Nors tyrimų su žmonėmis neatlikta, eksperimentinių tyrimų metu nustatyta, kad fluorokvinolonai gali pažeisti augančio organizmo kremzles, kurios veikiamos fizinio krūvio, todėl OROFLOCINA 250 mg plėvele dengtų tablečių nėštumo laikotarpiu vartoti draudžiama (taip pat žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).

Žindymo laikotarpis

Nors tyrimų su žmonėmis neatlikta, eksperimentinių tyrimų metu nustatyta, kad fluorokvinolonai gali pažeisti augančio organizmo kremzles, kurios veikiamos fizinio krūvio, todėl OROFLOCINA 250 mg plėvele dengtų tablečių žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama (taip pat žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>