Vaistinis preparatas: URISPAS
Puslapis: 1


PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

URISPAS 200 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg flavoksato hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 64 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Balta, homogeninė, plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje turinti įspaustą ženklą „F200“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Cistito, prostatito, uretrito, uretrocistito arba uretrotrigonito sukeltų simptomų: dizurijos, primygtinio noro šlapintis, šlapinimosi naktį, antgaktinio skausmo, dažno šlapinimosi, šlapimo nelaikymo, lengvinimas.

( Spazminio šlapimo takų sutrikimo, sukelto šlapimo takų akmenligės, papildomas gydymas.

( Raumenų spazmo profilaktika prieš apatinių šlapimo takų endoskopiją.

( Spazminio skausmo, atsiradusio po apatinių šlapimo takų chirurginės procedūros, malšinimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus)

Rekomenduojama gerti po 1 plėvele dengtą tabletę 3 – 4 kartus per parą (600 – 800 mg flavoksato hidrochlorido).

Vaikai

URISPAS nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas

Esant inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumui dozės keisti nereikia.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Pilorinės skrandžio dalies arba dvylikapirštės žarnos obstrukcija, obstrukcinė žarnų pažaida arba nepraeinamumas, achalazija, kraujavimas iš virškinimo trakto.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jaunesniems nei 12 metų pacientams šio vaistinio preparato vartoti negalima. Atsargiai juo būtina gydyti ligonius, kuriems yra glaukoma, ypač uždaro kampo, arba sunkus nereguliuojamas obstrukcinis apatinių šlapimo takų sutrikimas.

Jeigu šlapimo ar lyties organuose yra infekcija, URISPAS reikia vartoti kartu su tinkamais antibiotikais. Preparato vartojant po valgio, virškinimo trakto sutrikimų (pykinimo, vėmimo) nebūna.

Jeigu atsiranda mieguistumas, reikia ilginti intervalą tarp dozių vartojimo.

Tablečių sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos nepastebėta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nors ikiklinikinių tyrimų metu žalingo poveikio gyvūnų vaisiui medikamentas nesukėlė, tačiau nėščias moteris, ypač pirmųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, juo būtina gydyti atsargiai.

Ar vaisto patenka į motinos pieną nežinoma. Todėl žindyves medikamentu gydyti reikia esant neabejotinai būtinybei.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kitas puslapis >>>