Vaistinis preparatas: Propofol Fresenius
Puslapis: 9


Jei propofolio atsitiktinai patenka į šalia venos esančius audinius, galimas sunkus jų pažeidimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Reti

Jei propofolio infuzuojama ilgai, gali pakisti šlapimo spalva.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni

Pradedant medikamento vartoti, injekcijos vietoje atsiranda skausmas. Kaip tokio poveikio išvengti, nurodyta toliau.

Injekcijos vietos skausmą, kuris gali atsirasti injekuojant Propofol Fresenius 1( emulsiją, galima labai sumažinti, jei kartu injekuojama lidokaino (žr. 4.2 skyrių) arba jei propofolio infuzuojama į vieną iš didesnių dilbio arba alkūninės duobės venų. Jei kartu vartojama lidokaino, retais atvejais (? 1/10000, ( 1/1000) gali pasireikšti galvos sukimasis, vėmimas, mieguistumas, traukuliai, bradikardija, širdies aritmija ir šokas.

Reti

Gali atsirasti pooperacinis karščiavimas.

Labai reti

Pastebėta, kad pavieniais atvejais atsirasdavo simptomų kompleksas: rabdomiolizė, metabolinė acidozė, hiperkalemija ir širdies nepakankamumas, dėl kurio kartais gali ištikti mirtis. Daugelis šių poveikių atsirado infuzavus didesnę kaip 4 mg/kg kūno svorio per valandą propofolio dozę slopinamajam poveikiui sukelti, ligoniams, gydomiems intensyviosios terapijos skyriuje. Išsamesnis tokio poveikio aprašymas yra 4.4 skyriuje.

4.9 Perdozavimas

Preparato perdozavus, gali pasireikšti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo funkcijos slopinimas.

Jei slopinama kvėpavimo funkcija, reikia daryti dirbtinį kvėpavimą. Jei pasireiškia širdies ir kraujagyslių funkcijos slopinimas, gali pakakti pacientą paguldyti taip, kad jo galva būtų žemiau arba leisti plazmos pakaitalų, arba kraujagysles siaurinančių vaistinių preparatų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - bendrojo poveikio anestetikai, ATC kodas - NO1AX10.

Injekavus į veną propofolio, migdomasis poveikis prasideda greitai. Anestezija prasideda per 30 – 40 sekundžių (priklausomai nuo injekcijos greičio). Jei preparato į veną infuzuojama iš karto, anestezija trunka 4 - 6 minutes (ji priklauso nuo medikamento metabolizmo greičio ir išsiskyrimo).

Vartojant rekomenduojamas dozes, po pakartotinių injekcijų iš karto arba po infuzijos, klinikai reikšmingo preparato kaupimosi nepastebėta.

Ligoniai sąmonę atgauna greitai.

Manoma, kad anestezijos sukėlimo metu dėl n.vagus aktyvumo nenuslopinimo gali pasireikšti bradikardija ir hipotenzija, tačiau paprastai anestezijos palaikymo metu hemodinamika sunormalėja.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Propofolio infuzavus į veną, su plazmos baltymais jungiasi apie 98 ( dozės.

Į veną infuzuotas propofolis įvairiai 3 skyriuose (fazėmis): greitas pasiskirstymo laikas (t ½ ( 1,8 - 4,1 min), greitojo (() išsiskyrimo laikas (t ½ ( 34 - 64 min.) ir lėtojo (() išsiskyrimo laikas (t ½ ( 184 - 382 min.).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>